Effekter af flydende mælk til at dæmpe hyperglykæmi og hypertriglyceridæmi efter måltid
2. september 2016 opdateret af: Miriam Pearman-Leary, University of Texas at Austin
Epidemiologiske undersøgelser indikerer, at risikoen for type 2-diabetes er lavere, når mælk indtages i den almindelige kost.
Mælkeprodukter er unikke ved, at de producerer høj insulinrespons på trods af deres lave glykæmiske indeks.
Det generelle formål med den foreslåede undersøgelse er at bestemme effekten af flydende mælk på at dæmpe den postprandiale stigning i plasmaglukose og triglycerider efter måltider og dets associerede fysiologiske mekanismer.
Efterforskerne antager, at indtagelsen af en eller to portioner fedtfri mælk tilsat en standard oral glucosetolerancetest (OGTT) opløsning eller højfedttolerancetestmåltidet vil svække postprandial hyperglykæmi og triglyceridæmi.
Forskerne antager, at den postulerede forbedring i postprandial metabolisk respons på grund af indtagelse af flydende mælk vil være forbundet med øget postprandial insulinsekretion såvel som insulinmedieret endotel vasodilatation og perfusion af hele lemmer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et dobbeltblindt randomiseret placebo-kontrolleret crossover eksperimentelt design med seks behandlinger vil blive brugt.
I alt 30 unge (20-40 årige) raske mænd og kvinder vil tjene som forsøgspersoner.
Efter 2 dages fysisk aktivitet og kostkontrol vil forsøgspersonerne indtage en standard OGTT-belastning eller høj fedttolerance om morgenen på dag 3. Opløsningen, der bruges i måltiderne, vil blive blandet med en eller to portioner fedtfri mælk eller placebo (enten kulhydrat matchet eller total kalorie matchet).
Før og efter testmåltiderne er indtaget, vil der blive udtaget blodprøver til senere analyse af glukose, triglycerider, insulin og inflammatoriske cytokiner, og brachial arterie flow-medieret dilatation og femoral arterie vaskulær konduktans vil blive målt.
Nærværende forskningsprojekt skal give ny og klinisk nyttig indsigt i konventionelle mejeriprodukters rolle på metabolisk homeostase.
Hvis arbejdshypoteserne understøttes, vil informationen kunne bruges som et indledende/foreløbigt grundlag for anbefalinger til indtagelse af flydende mælk til forebyggelse af stofskiftesygdomme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78702
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilsyneladende sundhed, stillesiddende. Alle forsøgspersoner vil have et BMI på 25-35 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Kandidater, der tager hjerte-kar-virkende medicin, vil ikke være berettiget til deltagelse. Forsøgspersoner med signifikant intima-media-fortykkelse, plakdannelse, karakteristika ved åreforkalkning, stofskiftesygdomme, mave-tarmlidelser og/eller nyresygdom vil blive udelukket fra undersøgelsen. Yderligere eksklusionskriterier vil være komælksallergi eller laktoseintolerance, graviditet eller diegivning og alkoholmisbrug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Oral glukosetolerancetest
100 g glukose i en 8 oz drink med frugtpunch-smag
|
1 portion fedtfri flydende mælk
1 portion kulhydratkontroldrik (kulhydratpulver + vand)
1 portion kaloriekontroldrik (kulhydratpulver + proteinpulver + vand)
|
|
EKSPERIMENTEL: Høj fedttolerance test
enkelt højt fedtindhold bestemt af kropsvægt.
|
1 portion fedtfri flydende mælk
1 portion kulhydratkontroldrik (kulhydratpulver + vand)
1 portion kaloriekontroldrik (kulhydratpulver + proteinpulver + vand)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodsukker
Tidsramme: 2 timer efter måltidet
|
2 timer efter måltidet
|
|
plasma triglycerid
Tidsramme: 4 timer efter måltidet
|
4 timer efter måltidet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
femoral arterie blodgennemstrømning
Tidsramme: 2-4 timer efter måltid
|
2-4 timer efter måltid
|
|
brachialis arterie flow-medieret dilatation
Tidsramme: 2-4 timer efter måltid
|
2-4 timer efter måltid
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
insulin
Tidsramme: 2-4 timer efter måltid
|
2-4 timer efter måltid
|
|
glukagon
Tidsramme: 2-4 timer efter måltid
|
2-4 timer efter måltid
|
|
GIP
Tidsramme: 2-4 timer efter måltid
|
2-4 timer efter måltid
|
|
GLP
Tidsramme: 2-4 timer efter måltid
|
2-4 timer efter måltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2016
Først opslået (SKØN)
9. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1198
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .