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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02894112
식후 고혈당 및 고중성지방혈증 완화에 대한 유동유의 효과
2016년 9월 2일 업데이트: Miriam Pearman-Leary, University of Texas at Austin
역학 연구에 따르면 일반 식단에서 우유를 섭취하면 제2형 당뇨병의 위험이 낮아집니다.
유제품은 혈당 지수가 낮음에도 불구하고 인슐린 반응이 높다는 점에서 독특합니다.
제안된 연구의 일반적인 목적은 식후 혈장 포도당과 트리글리세라이드의 식후 급상승과 관련 생리적 메커니즘을 약화시키는 유동식 우유의 효과를 결정하는 것입니다.
연구자들은 표준 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 용액 또는 고지방 내성 검사 식사에 첨가된 무지방 우유 1인분 또는 2인분의 소비가 식후 고혈당증 및 트리글리세라이드혈증을 약화시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 액체 우유 소비로 인한 식후 대사 반응의 가정된 개선이 식후 인슐린 분비 증가와 인슐린 매개 내피 혈관 확장 및 전체 사지 관류와 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
6가지 치료를 포함하는 이중 맹검 무작위 위약 대조 교차 실험 설계가 사용될 것입니다.
총 30명의 젊은(20-40세) 건강한 남녀가 피험자로 봉사하게 됩니다.
2일간의 신체 활동 및 식이 조절 후 피험자는 3일차 아침에 표준 OGTT 부하 또는 고지방 부하 부하를 섭취합니다. 식사에 사용되는 용액은 무지방 우유 또는 위약 1인분 또는 2인분과 혼합됩니다. (일치된 탄수화물 또는 일치된 총 칼로리).
테스트 식사를 하기 전과 후에 혈당, 중성 지방, 인슐린 및 염증성 사이토카인의 분석을 위해 혈액 샘플을 채취하고 상완 동맥 흐름 매개 확장 및 대퇴 동맥 혈관 전도도를 측정합니다.
현재 연구 프로젝트는 대사 항상성에 대한 기존 유제품의 역할에 대한 새롭고 임상적으로 유용한 통찰력을 제공해야 합니다.
작동 가설이 뒷받침된다면 정보는 대사성 질환 예방을 위한 액상 우유 소비에 대한 권장 사항의 초기/예비 기반으로 사용될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78702
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 분명히 건강하고 앉아 있습니다. 모든 피험자의 BMI는 25-35kg/m2입니다.
제외 기준:
- 심혈관계 약물을 복용 중인 응시자는 참가 자격이 없습니다. 현저한 내중막 비후, 플라크 형성, 죽상경화증의 특성, 대사 질환, 위장 장애 및/또는 신장 질환이 있는 피험자는 연구에서 제외됩니다. 추가 제외 기준은 젖소 알레르기 또는 유당 불내증, 임신 또는 수유, 알코올 남용입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경구 포도당 내성 검사
과일 펀치 맛 8온스 음료에 포함된 포도당 100g
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무지방 유동 우유 1인분
탄수화물 조절 음료 1인분(탄수화물 가루 + 물)
칼로리 조절 음료 1인분(탄수화물파우더+단백질파우더+물)
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실험적: 고지방식이 내성 시험
체중에 따라 결정되는 단일 고지방 부하.
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무지방 유동 우유 1인분
탄수화물 조절 음료 1인분(탄수화물 가루 + 물)
칼로리 조절 음료 1인분(탄수화물파우더+단백질파우더+물)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈당
기간: 식후 2시간
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식후 2시간
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혈장 트리글리세리드
기간: 식후 4시간
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식후 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대퇴 동맥 혈류
기간: 식후 2~4시간
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식후 2~4시간
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상완 동맥 흐름 매개 확장
기간: 식후 2~4시간
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식후 2~4시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인슐린
기간: 식후 2~4시간
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식후 2~4시간
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글루카곤
기간: 식후 2~4시간
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식후 2~4시간
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깁
기간: 식후 2~4시간
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식후 2~4시간
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GLP
기간: 식후 2~4시간
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식후 2~4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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