Влияние жидкого молока на ослабление гипергликемии и гипертриглицеридемии после еды
2 сентября 2016 г. обновлено: Miriam Pearman-Leary, University of Texas at Austin
Эпидемиологические исследования показывают, что риск развития диабета 2 типа ниже при употреблении молока в обычном рационе.
Молочные продукты уникальны тем, что они вызывают высокую реакцию инсулина, несмотря на их низкий гликемический индекс.
Общая цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить влияние жидкого молока на ослабление постпрандиального скачка уровня глюкозы и триглицеридов в плазме после еды и связанных с ним физиологических механизмов.
Исследователи предполагают, что потребление одной или двух порций обезжиренного молока, добавленного к стандартному раствору для перорального теста на толерантность к глюкозе (ОГТТ) или тесту на толерантность к еде с высоким содержанием жиров, ослабит постпрандиальную гипергликемию и триглицеридемию.
Исследователи предполагают, что предполагаемое улучшение постпрандиальной метаболической реакции вследствие потребления жидкого молока будет связано с повышенной постпрандиальной секрецией инсулина, а также с инсулин-опосредованной эндотелиальной вазодилатацией и перфузией целых конечностей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Будет использован двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый перекрестный экспериментальный план с шестью видами лечения.
Испытуемыми будут в общей сложности 30 молодых (20-40 лет) здоровых мужчин и женщин.
После 2 дней физической активности и диетического контроля субъекты будут потреблять стандартную нагрузку OGTT или нагрузку с высокой толерантностью к жиру утром 3-го дня. Раствор, используемый в еде, будет смешан с одной или двумя порциями обезжиренного молока или плацебо. (либо соответствие углеводам, либо соответствие общей калорийности).
До и после употребления тестовых блюд будут получены образцы крови для последующего анализа глюкозы, триглицеридов, инсулина и воспалительных цитокинов, а также будет измерено опосредованное кровотоком расширение плечевой артерии и проводимость сосудов бедренной артерии.
Настоящий исследовательский проект должен дать новое и клинически полезное представление о роли обычных молочных продуктов в метаболическом гомеостазе.
Если рабочие гипотезы подтвердятся, информация может быть использована в качестве исходной/предварительной основы для рекомендаций по потреблению жидкого молока для профилактики метаболических заболеваний.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78702
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Видимо здоровье, малоподвижный образ жизни. Все испытуемые будут иметь ИМТ 25-35 кг/м2.
Критерий исключения:
- Кандидаты, принимающие сердечно-сосудистые препараты, не будут допущены к участию. Субъекты со значительным утолщением интима-медиа, образованием бляшек, признаками атеросклероза, метаболическими заболеваниями, желудочно-кишечными расстройствами и/или почечными заболеваниями будут исключены из исследования. Дополнительными критериями исключения будут аллергия на коровье молоко или непереносимость лактозы, беременность или лактация, злоупотребление алкоголем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пероральный тест на толерантность к глюкозе
100 г глюкозы в напитке на 8 унций со вкусом фруктового пунша
|
1 порция нежирного жидкого молока
1 порция напитка для контроля углеводов (углеводный порошок + вода)
1 порция напитка для контроля калорийности (углеводный порошок + протеиновый порошок + вода)
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тест на толерантность к высоким жирам
однократная высокая жировая нагрузка, определяемая по массе тела.
|
1 порция нежирного жидкого молока
1 порция напитка для контроля углеводов (углеводный порошок + вода)
1 порция напитка для контроля калорийности (углеводный порошок + протеиновый порошок + вода)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: Через 2 часа после еды
|
Через 2 часа после еды
|
|
триглицерид плазмы
Временное ограничение: Через 4 часа после еды
|
Через 4 часа после еды
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
кровоток в бедренной артерии
Временное ограничение: Через 2-4 часа после еды
|
Через 2-4 часа после еды
|
|
расширение плечевой артерии, опосредованное потоком
Временное ограничение: Через 2-4 часа после еды
|
Через 2-4 часа после еды
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
инсулин
Временное ограничение: Через 2-4 часа после еды
|
Через 2-4 часа после еды
|
|
глюкагон
Временное ограничение: Через 2-4 часа после еды
|
Через 2-4 часа после еды
|
|
ГИП
Временное ограничение: Через 2-4 часа после еды
|
Через 2-4 часа после еды
|
|
GLP
Временное ограничение: Через 2-4 часа после еды
|
Через 2-4 часа после еды
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1198
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .