Effecten van vloeibare melk bij het verzwakken van hyperglykemie en hypertriglyceridemie na de maaltijd
2 september 2016 bijgewerkt door: Miriam Pearman-Leary, University of Texas at Austin
Epidemiologische studies geven aan dat het risico op diabetes type 2 lager is wanneer melk wordt geconsumeerd in de reguliere voeding.
Zuivelproducten zijn uniek omdat ze ondanks hun lage glycemische index een hoge insulinerespons produceren.
Het algemene doel van de voorgestelde studie is het bepalen van het effect van vloeibare melk op het afzwakken van de postprandiale toename van plasmaglucose en triglyceriden na maaltijden en de bijbehorende fysiologische mechanismen.
De onderzoekers veronderstellen dat de consumptie van een of twee porties magere melk toegevoegd aan een standaard orale glucosetolerantietest (OGTT) -oplossing of de testmaaltijd met hoge vettolerantie postprandiale hyperglykemie en triglyceridemie zal verminderen.
De onderzoekers veronderstellen dat de gepostuleerde verbetering van de postprandiale metabolische respons als gevolg van de consumptie van vloeibare melk zal worden geassocieerd met een verhoogde postprandiale insulinesecretie, evenals insuline-gemedieerde endotheliale vasodilatatie en perfusie van de hele ledematen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde cross-over experimentele opzet met zes behandelingen worden gebruikt.
In totaal zullen 30 jonge (20-40 jaar oude) gezonde mannen en vrouwen als proefpersonen dienen.
Na 2 dagen fysieke activiteit en dieetcontrole, consumeren proefpersonen een standaard OGTT-belasting of een belasting met hoge vettolerantie op de ochtend van dag 3. De oplossing die in de maaltijden wordt gebruikt, wordt gemengd met een of twee porties magere melk of placebo (hetzij aangepast aan koolhydraten of aangepast aan totale calorieën).
Voor en nadat de testmaaltijden zijn geconsumeerd, zullen bloedmonsters worden genomen voor latere analyse van glucose, triglyceriden, insuline en inflammatoire cytokines en zal de stromingsgemedieerde dilatatie van de arteria brachialis en de vasculaire geleiding van de arteria femoralis worden gemeten.
Het huidige onderzoeksproject moet nieuw en klinisch bruikbaar inzicht verschaffen in de rol van conventionele zuivelproducten op metabole homeostase.
Als de werkhypothesen worden ondersteund, kan de informatie worden gebruikt als een initiële/voorlopige basis voor aanbevelingen voor de consumptie van vloeibare melk bij de preventie van stofwisselingsziekten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78702
- Cardiovascular Aging Research Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Blijkbaar gezondheid, sedentair. Alle proefpersonen hebben een BMI van 25-35 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Kandidaten die cardiovasculair werkende medicijnen gebruiken, komen niet in aanmerking voor deelname. Proefpersonen met significante verdikking van de intima-media, plaquevorming, kenmerken van atherosclerose, stofwisselingsziekten, gastro-intestinale stoornissen en/of nierziekte zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Bijkomende uitsluitingscriteria zijn koemelkallergie of lactose-intolerantie, zwangerschap of lactatie en alcoholmisbruik.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Orale glucosetolerantietest
100 g glucose in een drankje van 8 oz met fruitsmaak
|
1 portie magere vloeibare melk
1 portie koolhydraatbeheersingsdrank (koolhydraatpoeder + water)
1 portie calorische controledrank (koolhydraatpoeder + eiwitpoeder + water)
|
|
EXPERIMENTEEL: Test met hoge vettolerantie
enkele hoge vetbelasting bepaald door lichaamsgewicht.
|
1 portie magere vloeibare melk
1 portie koolhydraatbeheersingsdrank (koolhydraatpoeder + water)
1 portie calorische controledrank (koolhydraatpoeder + eiwitpoeder + water)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bloed glucose
Tijdsspanne: 2 uur postprandiaal
|
2 uur postprandiaal
|
|
plasma-triglyceriden
Tijdsspanne: 4 uur postprandiaal
|
4 uur postprandiaal
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
doorbloeding van de dijbeenslagader
Tijdsspanne: 2-4 uur postprandiaal
|
2-4 uur postprandiaal
|
|
stromingsgemedieerde dilatatie van de arteria brachialis
Tijdsspanne: 2-4 uur postprandiaal
|
2-4 uur postprandiaal
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
insuline
Tijdsspanne: 2-4 uur postprandiaal
|
2-4 uur postprandiaal
|
|
glucagon
Tijdsspanne: 2-4 uur postprandiaal
|
2-4 uur postprandiaal
|
|
GIP
Tijdsspanne: 2-4 uur postprandiaal
|
2-4 uur postprandiaal
|
|
GLP
Tijdsspanne: 2-4 uur postprandiaal
|
2-4 uur postprandiaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1198
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .