Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av flytende melk for å dempe hyperglykemi og hypertriglyseridemi etter måltid

2. september 2016 oppdatert av: Miriam Pearman-Leary, University of Texas at Austin
Epidemiologiske studier indikerer at risikoen for type 2 diabetes er lavere når melk inntas i vanlig kosthold. Melkeprodukter er unike ved at de produserer høy insulinrespons til tross for deres lave glykemiske indeks. Det generelle målet med den foreslåtte studien er å bestemme effekten av flytende melk på å dempe den postprandiale økningen i plasmaglukose og triglyserid etter måltider og dens tilknyttede fysiologiske mekanismer. Etterforskerne antar at inntak av én eller to porsjoner fettfri melk tilsatt en standard oral glukosetoleransetest (OGTT) løsning eller høyfetttoleransetestmåltidet vil dempe postprandial hyperglykemi og triglyseridemi. Forskerne antar at den postulerte forbedringen i postprandial metabolsk respons på grunn av inntak av flytende melk vil være assosiert med økt postprandial insulinsekresjon samt insulinmediert endotelial vasodilatasjon og perfusjon av hele lemmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En dobbeltblind randomisert placebokontrollert crossover eksperimentell design med seks behandlinger vil bli brukt. Totalt 30 unge (20-40 år gamle) friske menn og kvinner vil tjene som forsøkspersoner. Etter 2 dager med fysisk aktivitet og kostholdskontroll, vil forsøkspersonene innta en standard OGTT-belastning eller høy fetttoleranse om morgenen dag 3. Oppløsningen som brukes i måltidene vil blandes med en eller to porsjoner fettfri melk eller placebo (enten karbohydratmatchet eller totalkalorimatchet). Før og etter at testmåltidene er inntatt, vil det bli tatt blodprøver for senere analyse av glukose, triglyserider, insulin og inflammatoriske cytokiner, og brachialisarteriestrømmediert dilatasjon og vaskulær konduktans i femoralarteriene vil bli målt. Dette forskningsprosjektet skal gi ny og klinisk nyttig innsikt i rollen til konvensjonelle meieriprodukter på metabolsk homeostase. Dersom arbeidshypotesene støttes, vil informasjonen kunne brukes som et innledende/foreløpig grunnlag for anbefalinger for inntak av flytende melk i forebygging av metabolske sykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78702
        • Cardiovascular Aging Research Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilsynelatende helse, stillesittende. Alle forsøkspersoner vil ha en BMI på 25-35 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Kandidater som tar kardiovaskulært virkende legemidler vil ikke være kvalifisert for deltakelse. Personer med betydelig intima-media-fortykning, plakkdannelse, karakteristikker av aterosklerose, metabolske sykdommer, gastrointestinale lidelser og/eller nyresykdom vil bli ekskludert fra studien. Ytterligere eksklusjonskriterier vil være kumelksallergi eller laktoseintoleranse, graviditet eller diegivning og alkoholmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Oral glukosetoleransetest
100 g glukose i en 8 oz drink med fruktpunch-smak
Kosttilskudd: fettfri melk
1 porsjon flytende melk uten fett
Kosttilskudd: karbohydratkontrolldrikk
1 porsjon karbohydratkontrolldrikk (karbohydratpulver + vann)
Kosttilskudd: kalorikontrolldrikk
1 porsjon kalorikontrolldrikk (karbohydratpulver + proteinpulver + vann)
EKSPERIMENTELL: Høy fetttoleransetest
enkelt høy fettmengde bestemt av kroppsvekt.
Kosttilskudd: fettfri melk
1 porsjon flytende melk uten fett
Kosttilskudd: karbohydratkontrolldrikk
1 porsjon karbohydratkontrolldrikk (karbohydratpulver + vann)
Kosttilskudd: kalorikontrolldrikk
1 porsjon kalorikontrolldrikk (karbohydratpulver + proteinpulver + vann)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodsukker
Tidsramme: 2 timer etter måltidet
2 timer etter måltidet
plasma triglyserid
Tidsramme: 4 timer etter måltidet
4 timer etter måltidet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
femoral arterie blodstrøm
Tidsramme: 2-4 timer etter måltidet
2-4 timer etter måltidet
brachial arterie strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: 2-4 timer etter måltidet
2-4 timer etter måltidet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
insulin
Tidsramme: 2-4 timer etter måltidet
2-4 timer etter måltidet
glukagon
Tidsramme: 2-4 timer etter måltidet
2-4 timer etter måltidet
GIP
Tidsramme: 2-4 timer etter måltidet
2-4 timer etter måltidet
GLP
Tidsramme: 2-4 timer etter måltidet
2-4 timer etter måltidet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbeidspartnere

Dairy Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

9. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1198

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere