機械弁におけるリバロキサバン：RMV試験 (RMV)

抗凝固療法は、心房細動または人工心臓弁を有する患者の死亡および心塞栓症の発生率、ならびに VTE 患者の死亡および再発の発生率を低下させます。

ワルファリンおよび同様のビタミン K 拮抗薬 (VKA) は、金属弁を有する患者、または心房細動 (AF) を伴うバイオプロテーゼの標準的な治療法です。 ワルファリンは、ビタミン K エポキシドレダクターゼに結合して、ビタミン K 依存性凝固因子 II、VII、IX、および X を阻害することによって機能します。 ワルファリンは広範囲に使用されているため、薬物動態および薬力学特性のばらつき、治療指数の範囲の狭さ、特定の食品や薬物との多数の相互作用など、多くの臨床的欠点があります。 これらの要因のすべてが、凝固実験室での頻繁なモニタリングと投与量の調整の必要性に寄与しています。

治療を適切に行っても、血栓塞栓症の発生率は依然として高く、年間 1 ～ 4% です。 さらに、出血リスクは重大で、年間 2% から 9% の範囲です。 VKA の狭い治療指数と複雑な薬理作用があります。 長い薬理学的慣性と他の薬物との一般的な相互作用。 これらの特徴により、これらの薬剤の管理は医師とその患者にとって課題となります。

ダビガトラン エテキシラートとワルファリンを比較したダビガトランとワルファリンを比較した機械心臓弁を持つ患者におけるダビガトランとワルファリンの試験 (RE-ALIGN) は、機械弁プロテーゼを使用した患者を対象とした唯一の無作為対照試験でしたが、患者の間で過剰な血栓塞栓症と出血イベントが発生したため、時期尚早に終了しました。ダビガトラングループ。 ダビガトラン群の患者における血栓塞栓性イベントのほとんどは、母集団 A (弁手術後 7 日以内に治験薬を開始した患者) で発生し、母集団 B (無作為化の 3 か月以上前に弁移植を受けた患者) では発生が少なかった。 さらに、脳卒中、死亡、大出血は集団 A でのみ発生しました。