Rivaroxaban dans les vannes mécaniques : étude RMV (RMV)

Le traitement anticoagulant réduit l'incidence des décès et des événements cardioemboliques chez les patients atteints de fibrillation auriculaire ou de prothèse valvulaire cardiaque et l'incidence des décès et des récidives chez les patients atteints de TEV.

La warfarine et les antagonistes similaires de la vitamine K (AVK) ont été le traitement standard pour les patients porteurs d'une valve métallique ou d'une bioprothèse avec fibrillation auriculaire (FA). La warfarine agit en se liant à l'époxyde réductase de la vitamine K pour inhiber les facteurs de coagulation II, VII, IX et X dépendants de la vitamine K. Malgré son utilisation intensive, la warfarine présente de nombreuses lacunes cliniques, notamment des propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques variables, une plage d'index thérapeutique étroite et de nombreuses interactions avec certains aliments et médicaments. Tous ces facteurs contribuent à la nécessité d'une surveillance fréquente du laboratoire de coagulation et d'ajustements posologiques.

Même avec l'utilisation appropriée du traitement, l'incidence des événements thromboemboliques est encore importante : 1 à 4 % par an. De plus, le risque hémorragique est important, allant de 2 % à 9 % par an. L'indice thérapeutique étroit des AVK et leur pharmacologie complexe, par ex. longue inertie pharmacologique et l'interaction commune avec d'autres médicaments. Ces caractéristiques font de la gestion de ces médicaments un défi pour les médecins et leurs patients.

L'essai RE-ALIGN (Dabigatran versus Warfarin in Patients with Mechanical Heart Valves) comparant le dabigatran etexilate à la warfarine était la seule étude contrôlée randomisée chez des patients porteurs d'une prothèse valvulaire mécanique, mais il a été interrompu prématurément en raison d'un excès d'événements thromboemboliques et hémorragiques chez les patients. dans le groupe dabigatran. La plupart des événements thromboemboliques parmi les patients du groupe dabigatran sont survenus dans la population A (patients qui avaient commencé un médicament à l'étude dans les 7 jours suivant la chirurgie valvulaire), avec moins de survenue dans la population B (patients qui avaient subi une implantation valvulaire plus de 3 mois avant la randomisation). En outre, les accidents vasculaires cérébraux, les décès et les hémorragies majeures ne sont survenus que dans la population A. Dans cette étude, le rivaroxaban sera utilisé chez les patients présentant des valves mécaniques et un INR instable dans un avant et après conçu.