Rivaroxaban i mekaniska ventiler: RMV-studie (RMV)

Antikoagulantbehandling minskar incidensen av dödsfall och kardioemboliska händelser hos patienter med förmaksflimmer eller hjärtklaffproteser och incidensen av dödsfall och återfall hos patienter med VTE.

Warfarin och liknande vitamin K-antagonister (VKA) har varit standardterapi för patienter med en metallklaff eller bioprotes med förmaksflimmer (AF). Warfarin verkar genom att binda till vitamin K-epoxidreduktas för att hämma vitamin K-beroende koagulationsfaktorer II, VII, IX och X. Trots all dess omfattande användning har warfarin många kliniska brister, inklusive varierande farmakokinetiska och farmakodynamiska egenskaper, ett smalt terapeutiskt indexintervall och många interaktioner med vissa livsmedel och läkemedel. Alla dessa faktorer bidrar till behovet av frekvent övervakning av koagulationslaboratorier och dosjusteringar.

Även med lämplig användning av terapi är förekomsten av tromboemboliska händelser fortfarande betydande: 1-4 % per år. Dessutom är blödningsrisken betydande, från 2 % till 9 % per år. VKA:s smala terapeutiska index och de har en komplex farmakologi, t.ex. lång farmakologisk tröghet och den vanliga interaktionen med andra läkemedel. Dessa egenskaper gör hanteringen av dessa läkemedel till en utmaning för läkare och deras patienter.

Dabigatran versus Warfarin hos patienter med mekaniska hjärtklaffar (RE-ALIGN)-studien som jämförde dabigatranetexilat med warfarin var den enda randomiserade kontrollerade studien på patienter med mekanisk klaffprotes, men den avslutades i förtid på grund av ett för stort antal tromboemboliska händelser och blödningar bland patienter. i dabigatran-gruppen. De flesta tromboemboliska händelser bland patienter i dabigatrangruppen inträffade i population A (patienter som hade påbörjat ett studieläkemedel inom 7 dagar efter klaffoperation), och färre inträffade i population B (patienter som hade genomgått klaffimplantation mer än 3 månader före randomisering). Dessutom inträffade stroke, död och större blödningar endast i population A. I denna studie kommer rivaroxaban att användas på patienter med mekaniska klaffar och instabil INR i en före och efter design.