机械瓣膜中的利伐沙班：RMV 研究 (RMV)

抗凝治疗可降低心房颤动或人工心脏瓣膜患者的死亡和心脏栓塞事件的发生率，以及 VTE 患者的死亡和复发率。

华法林和类似的维生素 K 拮抗剂 (VKA) 已成为金属瓣膜或生物瓣膜心房颤动 (AF) 患者的标准疗法。 华法林通过结合维生素 K 环氧化物还原酶来抑制维生素 K 依赖性凝血因子 II、VII、IX 和 X。 尽管华法林用途广泛，但它在临床上存在许多缺点，包括药代动力学和药效学特性多变、治疗指数范围窄以及与某些食物和药物的大量相互作用。 所有这些因素都导致需要频繁的凝血实验室监测和剂量调整。

即使采用适当的治疗方法，血栓栓塞事件的发生率仍然很高：每年 1-4%。 此外，出血风险很大，每年从 2% 到 9% 不等。 VKA 的治疗指数窄，药理学复杂，例如 长期的药理惰性和与其他药物的常见相互作用。 这些特性使这些药物的管理成为医生及其患者面临的挑战。

比较达比加群酯与华法林的机械心脏瓣膜患者达比加群与华法林 (RE-ALIGN) 试验是唯一一项针对机械瓣膜假体患者的随机对照研究，但由于患者血栓栓塞和出血事件过多而提前终止在达比加群组。 达比加群组患者的大多数血栓栓塞事件发生在人群 A（瓣膜手术后 7 天内开始使用研究药物的患者），而人群 B（随机分组前 3 个月以上接受瓣膜植入的患者）发生的较少。 此外，中风、死亡和大出血仅发生在人群A中。在这项研究中，利伐沙班将在设计前后用于机械瓣膜和INR不稳定的患者。