Rivaroxaban v mechanických ventilech: studie RMV (RMV)

Antikoagulační léčba snižuje výskyt úmrtí a kardioembolických příhod u pacientů s fibrilací síní nebo protetickou srdeční chlopní a výskyt úmrtí a recidiv u pacientů s VTE.

Warfarin a podobní antagonisté vitaminu K (VKA) jsou standardní terapií u pacientů s kovovou chlopní nebo bioprotézou s fibrilací síní (AF). Warfarin působí tak, že se váže na epoxidreduktázu vitaminu K a inhibuje koagulační faktory II, VII, IX a X závislé na vitaminu K. Přes veškeré jeho rozsáhlé použití má warfarin mnoho klinických nedostatků, včetně variabilních farmakokinetických a farmakodynamických vlastností, úzkého rozmezí terapeutického indexu a četných interakcí s určitými potravinami a léky. Všechny tyto faktory přispívají k nutnosti častého monitorování koagulační laboratoře a úpravy dávkování.

I při vhodném použití terapie je výskyt tromboembolických příhod stále značný: 1–4 % ročně. Kromě toho je významné riziko krvácení, které se pohybuje od 2 % do 9 % ročně. VKA mají úzký terapeutický index a mají komplexní farmakologii, např. dlouhá farmakologická setrvačnost a běžná interakce s jinými léky. Tyto vlastnosti činí management těchto léků výzvou pro lékaře a jejich pacienty.

Studie Dabigatran versus Warfarin u pacientů s mechanickými srdečními chlopněmi (RE-ALIGN) srovnávající dabigatran etexilát s warfarinem byla jedinou randomizovanou kontrolovanou studií u pacientů s mechanickou chlopenní protézou, která však byla předčasně ukončena kvůli nadměrnému výskytu tromboembolických a krvácivých příhod u pacientů. ve skupině dabigatran. Většina tromboembolických příhod u pacientů ve skupině s dabigatranem se vyskytla v populaci A (pacienti, kteří začali užívat studovaný lék do 7 dnů po operaci chlopně), méně se vyskytlo v populaci B (pacienti, kteří podstoupili implantaci chlopně více než 3 měsíce před randomizací). Kromě toho se cévní mozková příhoda, úmrtí a velké krvácení vyskytly pouze v populaci A. V této studii bude rivaroxaban použit u pacientů s mechanickými chlopněmi a nestabilním INR v provedení před a po.