Rivaroxabana em Válvulas Mecânicas: Estudo RMV (RMV)

O tratamento anticoagulante reduz a incidência de morte e eventos cardioembólicos em pacientes com fibrilação atrial ou válvula cardíaca protética e a incidência de morte e recorrências em pacientes com TEV.

A varfarina e antagonistas semelhantes da vitamina K (AVK) têm sido a terapia padrão para pacientes com válvula metálica ou bioprótese com fibrilação atrial (FA). A varfarina funciona ligando-se à vitamina K epóxido redutase para inibir os fatores de coagulação dependentes de vitamina K II, VII, IX e X. Apesar de todo o seu uso extensivo, a varfarina tem muitas deficiências clínicas, incluindo propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas variáveis, uma faixa de índice terapêutico estreita e inúmeras interações com certos alimentos e medicamentos. Todos esses fatores contribuem para a necessidade de monitoramento frequente do laboratório de coagulação e ajustes de dosagem.

Mesmo com o uso adequado da terapia, a incidência de eventos tromboembólicos ainda é substancial: 1-4% ao ano. Além disso, o risco de sangramento é significativo, variando de 2% a 9% ao ano. O índice terapêutico estreito do AVK e eles têm uma farmacologia complexa, por ex. longa inércia farmacológica e a interação comum com outras drogas. Essas características tornam o manejo desses medicamentos um desafio para os médicos e seus pacientes.

O estudo Dabigatrana versus varfarina em pacientes com válvulas cardíacas mecânicas (RE-ALIGN) comparando dabigatrana etexilato com varfarina foi o único estudo controlado randomizado em pacientes com prótese valvular mecânica, mas foi encerrado prematuramente devido ao excesso de eventos tromboembólicos e hemorrágicos entre os pacientes no grupo dabigatrana. A maioria dos eventos tromboembólicos entre os pacientes do grupo dabigatrana ocorreu na população A (pacientes que iniciaram o medicamento do estudo até 7 dias após a cirurgia valvular), ocorrendo menos na população B (pacientes que foram submetidos a implante de válvula mais de 3 meses antes da randomização). Além disso, acidente vascular cerebral, morte e sangramento maior ocorreram apenas na população A. Neste estudo, a rivaroxabana será usada em pacientes com válvulas mecânicas e INR instável em um antes e depois projetados.