Rivaroksabaani mekaanisissa venttiileissä: RMV-tutkimus (RMV)

Antikoagulanttihoito vähentää kuolemien ja kardioembolisten tapahtumien ilmaantuvuutta potilailla, joilla on eteisvärinä tai proteettinen sydänläppä, sekä kuoleman ja uusiutumisen ilmaantuvuutta laskimotromboemboliaa sairastavilla potilailla.

Varfariini ja vastaavat K-vitamiiniantagonistit (VKA) ovat olleet standardihoito potilaille, joilla on metalliläppä tai eteisvärinä (AF) bioproteesi. Varfariini sitoutuu K-vitamiinin epoksidireduktaasiin estämään K-vitamiinista riippuvaisia ​​hyytymistekijöitä II, VII, IX ja X. Kaikessa laajassa käytössään varfariinilla on monia kliinisiä puutteita, mukaan lukien vaihtelevat farmakokineettiset ja farmakodynaamiset ominaisuudet, kapea terapeuttinen indeksialue ja lukuisat vuorovaikutukset tiettyjen elintarvikkeiden ja lääkkeiden kanssa. Kaikki nämä tekijät myötävaikuttavat siihen, että koagulaatiolaboratoriossa on säännöllisesti seurattava ja annosta muutettava.

Myös asianmukaisella hoidolla tromboembolisten tapahtumien ilmaantuvuus on edelleen huomattava: 1-4 % vuodessa. Lisäksi verenvuotoriski on merkittävä, ja se vaihtelee 2 prosentista 9 prosenttiin vuodessa. VKA:lla on kapea terapeuttinen indeksi ja niillä on monimutkainen farmakologia, mm. pitkä farmakologinen inertia ja yhteinen vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa. Nämä ominaisuudet tekevät näiden lääkkeiden hallinnasta haasteen lääkäreille ja heidän potilailleen.

Dabigatraani vs. varfariini -tutkimus potilailla, joilla on mekaaninen sydänläppä (RE-ALIGN), jossa dabigatraanieteksilaattia verrattiin varfariiniin, oli ainoa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilaalla, jolla oli mekaaninen läppäproteesi, mutta se lopetettiin ennenaikaisesti, koska potilailla oli runsaasti tromboembolisia ja verenvuototapahtumia. dabigatraaniryhmässä. Suurin osa tromboembolisista tapahtumista dabigatraaniryhmän potilailla esiintyi populaatiossa A (potilaat, jotka olivat aloittaneet tutkimuslääkkeen 7 päivän sisällä läppäleikkauksen jälkeen), ja harvemmin niitä esiintyi populaatiossa B (potilaat, joille läppä oli implantoitu yli 3 kuukautta ennen satunnaistamista). Lisäksi aivohalvausta, kuolemaa ja suurta verenvuotoa esiintyi vain populaatiossa A. Tässä tutkimuksessa rivaroksabaania käytetään potilailla, joilla on mekaaniset venttiilit ja epävakaa INR ennen ja jälkeen suunniteltuna.