Rivaroxaban i mekaniske ventiler: RMV-undersøgelse (RMV)

Antikoagulantbehandling reducerer forekomsten af ​​dødsfald og kardioemboliske hændelser hos patienter med atrieflimren eller hjerteklapprotese og forekomsten af ​​dødsfald og tilbagefald hos patienter med VTE.

Warfarin og lignende vitamin K-antagonister (VKA) har været standardbehandlingen for patienter med en metalklap eller bioprotese med atrieflimren (AF). Warfarin virker ved at binde til vitamin K epoxidreduktase for at hæmme vitamin K-afhængige koagulationsfaktorer II, VII, IX og X. På trods af al dets omfattende brug har warfarin mange kliniske mangler, herunder variable farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber, et snævert terapeutisk indeksområde og talrige interaktioner med visse fødevarer og lægemidler. Alle disse faktorer bidrager til behovet for hyppig koagulationslaboratorieovervågning og dosisjusteringer.

Selv med passende brug af terapi er forekomsten af ​​tromboemboliske hændelser stadig betydelig: 1-4 % om året. Desuden er blødningsrisikoen betydelig, varierende fra 2% til 9% om året. VKA's snævre terapeutiske indeks og de har en kompleks farmakologi, f.eks. lang farmakologisk inerti og den almindelige interaktion med andre lægemidler. Disse funktioner gør håndteringen af ​​disse lægemidler til en udfordring for læger og deres patienter.

Dabigatran versus Warfarin hos patienter med mekaniske hjerteklapper (RE-ALIGN), der sammenlignede dabigatran etexilat med warfarin, var den eneste randomiserede kontrollerede undersøgelse hos patienter med mekanisk klapprotese, men den blev afsluttet for tidligt på grund af et overskud af tromboemboliske hændelser og blødningshændelser blandt patienter. i dabigatran-gruppen. De fleste tromboemboliske hændelser blandt patienter i dabigatran-gruppen forekom i population A (patienter, der havde startet et undersøgelseslægemiddel inden for 7 dage efter klapoperation), hvor færre forekom i population B (patienter, der havde gennemgået klapimplantation mere end 3 måneder før randomisering). Desuden forekom slagtilfælde, død og større blødninger kun i population A. I denne undersøgelse vil rivaroxaban blive brugt til patienter med mekaniske ventiler og ustabil INR i et før og efter designet.