黄斑円孔手術における網膜感度に対する Membrane Blue Dual® Dye の効果 (MICROCOL)
黄斑円孔手術における内境界膜の剥離に使用される Membrane Blue Dual® 色素の網膜感度への影響に関するパイロット研究
加齢に伴う疾患である特発性黄斑円孔は、失明の主な原因であり、40 年後には少なくとも 1000 人に 2 人が罹患します。
この穴は、中心暗点に関連する急激な低下を引き起こします。 唯一の治療法は手術です。 手術では、後方ヒアロイド (硝子体基部) を除去して張力を緩和します。 除去が完全であることを確認し、穴の閉鎖を容易にするために、網膜の最外層である内部境界の剥離がしばしば提案されます。 透明で網膜に付着している内境界膜 (ILM) は、その除去を容易にするために重要な染料で着色されています。 黄斑円孔の閉鎖後、中心暗点は消失しますが、中心周囲感度のびまん性で無症候性の喪失がしばしば報告されます。 この感度の低下は、手術中に使用される染料によって引き起こされる可能性があります。
この効果は、最近の色素 (Membrane Blue Dual®、Brilliant Blue®、Acid Violet®) の使用濃度で臨床的に研究されていませんが、電気生理学では、少なくとも分離された網膜モデルでは高濃度で知られています。
通常の染料で行われた黄斑円孔の手術後の網膜中心窩周囲の術後感度の低下を調べることは興味深いでしょう。 この網膜感度の低下を観察できるのは、マイクロペリメトリーだけです。 これは、黄斑視野を調べる非侵襲的手法です。 これは虹彩拡張なしで実行され、網膜感度の迅速かつ正確な分析を保証する自動探査を可能にします。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Dijon、フランス
- CHU Dijon
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Paris、フランス、75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 600ミクロンミリメートル以下の特発性黄斑円孔の下部
- 黄斑円孔手術を受ける
除外基準:
- 近視 > -3 ジオプター
- 妊娠中の女性
- 健康保険適用外
- 研究への参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜感度の変化
時間枠：黄斑円孔手術後 1 か月のベースライン感度からの変化
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黄斑円孔手術後 1 か月のベースライン感度からの変化
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黄斑円孔手術後 1 か月のベースライン感度からの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yannick Le Mer, MD、Fondation OPH A de Rothschild
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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