- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02894424
황반원공 수술 시 Membrane Blue Dual® 염료가 망막 민감도에 미치는 영향 (MICROCOL)
황반원공 수술 시 내경계막 박리술에 사용된 Membrane Blue Dual® Dye의 망막 민감도에 미치는 영향에 대한 파일럿 연구
노인성 질환인 특발성 황반원공은 시력 상실의 주요 원인으로 40년 후 1000명 중 2명꼴로 발병한다.
이 구멍은 중앙 암점과 연결된 급성 쇠퇴를 유발합니다. 유일한 치료법은 수술입니다. 수술은 인장력을 완화하기 위해 후방 히알로이드(유리체 기저부)를 제거하는 것과 관련됩니다. 제거가 완료되었는지 확인하고 구멍의 폐쇄를 용이하게 하기 위해 종종 망막의 가장 바깥쪽 층인 내부 제한을 벗겨내는 것이 제안됩니다. 투명하고 망막에 부착된 내부 제한막(ILM)은 제거를 용이하게 하기 위해 중요한 염료로 착색됩니다. 황반 구멍이 닫힌 후 중앙 암점은 사라지지만 중심주위 감도의 미만성 및 무증상 손실이 종종 설명됩니다. 이 감도 감소는 수술 중에 사용되는 염료에 의해 유발될 수 있습니다.
이 효과는 사용된 농도의 최근 염료(Membrane Blue Dual®, Brilliant Blue®, Acid Violet®)에 대해 임상적으로 연구되지 않았지만 적어도 고립된 망막 모델에서 더 높은 농도에서 전기 생리학에서 알려져 있습니다.
일반적인 염료로 수행된 황반원공 수술 후 망막 중심와 주변 민감도의 감소를 찾는 것은 흥미로울 것입니다. microperimetry만이 망막 감도의 감소를 관찰할 수 있습니다. 이것은 황반 시야를 탐색하는 비침습적 기술입니다. 홍채 확장 없이 수행되며 자동 탐색이 가능하여 망막 민감도를 신속하고 정확하게 분석할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dijon, 프랑스
- CHU Dijon
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 600 미크론 밀리미터 이하의 하부 특발성 황반 구멍
- 황반 구멍 수술을 받고
제외 기준:
- 근시 > -3 디옵터
- 임산부
- 건강 보험 보장 없음
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 감도의 변화
기간: 황반원공 수술 후 1개월에 기준 민감도에서 변화
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황반원공 수술 후 1개월에 기준 민감도에서 변화
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황반원공 수술 후 1개월에 기준 민감도에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yannick Le Mer, MD, Fondation OPH A de Rothschild
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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