Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Membrane Blue Dual® -värin vaikutus verkkokalvon herkkyyteen makulareikäkirurgiassa (MICROCOL)

tiistai 5. lokakuuta 2021 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Pilottitutkimus silmänpohjan reikäkirurgiassa sisäisen rajoittavan kalvon kuorimiseen käytetyn kalvon Blue Dual® -värin vaikutuksesta verkkokalvon herkkyyteen

Idiopaattinen silmänpohjan reikä, ikään liittyvä sairaus, on tärkein näönmenetyksen syy, ja sitä esiintyy vähintään kahdella henkilöllä 1000:sta 40 vuoden jälkeen.

Tämä reikä aiheuttaa akuutin laskun, joka liittyy keskusskotoomaan. Ainoa hoito on kirurginen. Leikkaus sisältää takaosan hyaloidin (lasiaisen pohjan) poistamisen vetovoimien lievittämiseksi. Varmistaakseen, että poisto on täydellinen ja helpottaa reiän sulkemista, suositellaan usein sisäisen rajoittimen, verkkokalvon uloimman kerroksen, kuorimista. Sisäinen rajoittava kalvo (ILM), läpinäkyvä ja kiinnittyy verkkokalvoon, on värjätty elintärkeillä väriaineilla sen poistamisen helpottamiseksi. Makulareiän sulkemisen jälkeen keskusskotoma katoaa, mutta usein kuvataan diffuusia ja oireetonta perisentraalisen herkkyyden menetystä. Tämä herkkyyden lasku voi johtua leikkauksen aikana käytetyistä väriaineista.

Tätä vaikutusta ei ole tutkittu kliinisesti viimeaikaisilla väriaineilla (Membrane Blue Dual®, Brilliant Blue®, Acid Violet®) käytetyillä pitoisuuksilla, mutta se tunnetaan elektrofysiologiassa korkeammilla pitoisuuksilla, ainakin eristetyillä verkkokalvomalleilla.

Olisi mielenkiintoista etsiä verkkokalvon peri-foveaalisen leikkauksen jälkeisen herkkyyden vähenemistä makulareikien leikkauksen jälkeen, joka tehdään tavallisilla väreillä. Vain mikroperimetria voi havaita tämän verkkokalvon herkkyyden vähenemisen. Tämä on ei-invasiivinen tekniikka, joka tutkii makulan näkökenttää. Se suoritetaan ilman iiriksen laajentumista ja mahdollistaa automaattisen tutkimuksen, joka varmistaa verkkokalvon herkkyyden nopean ja tarkan analyysin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dijon, Ranska
        • CHU Dijon
      • Paris, Ranska, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat on lähetetty silmänpohjan reikäleikkaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • alempi idiopaattinen makulan reikä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 600 mikronin millimetriä
  • silmänpohjan reikäleikkauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Likinäköisyys > -3 dioptria
  • raskaana oleville naisille
  • ei sairausvakuutusta
  • kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verkkokalvon herkkyyden muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen herkkyydestä 1 kuukauden kuluttua silmänpohjan reikäleikkauksesta
muutos lähtötilanteen herkkyydestä 1 kuukauden kuluttua silmänpohjan reikäleikkauksesta
muutos lähtötilanteen herkkyydestä 1 kuukauden kuluttua silmänpohjan reikäleikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yannick Le Mer, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YLR_2015_4

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa