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早期の子育て支援プログラム「あっぷいペアレンタル」の評価

2023年9月20日 更新者:University Hospital, Montpellier

いわゆるリスクのある家族では、親子の愛着関係を築くのがより難しく、これが幼い子どもの社会的および感情的発達の障害となる可能性があります。 親がこの関係を築き、維持できるように、また子どもの発達障害を防ぐために、通常は幼児期専門家による頻繁な家庭訪問を伴う多くの子育てプログラムが作成されています。 フランスでは、家庭での治療介入はほとんど行われておらず、評価されていません。

モンペリエでは、この種の活動が、モンペリエ大学病院と協力して「エロー県議会」によって 2001 年以来実施されており、その中には家庭訪問に加えて専門家の監督も含まれています。それが Appui Parental Program です。

この措置をエローの他の地域に拡大する前に、「エロー県議会」、「アブリ・ラングドシアン」、モンペリエ大学病院は、ケアを受けている家族に対するプログラムの有効性を知るための評価を実施している。

この 3 年間の多施設前向き研究には、以前に定義された脆弱性基準を満たす家族の生後 1 ~ 20 か月の子供 88 名が含まれており、44 名が Appui Parental プログラムの恩恵を受け (実験群)、44 名が定期的なサポートの恩恵を受けている (対照群)。

デンバースケールに基づく小児検査、保護者アンケート、専門家へのアンケート、乳児と親の交流のビデオが使用されます。 ベースライン時と 18 か月後に収集されたデータが比較されます。

調査の概要

詳細な説明

目的: この研究の主な目的は、0 歳から 3 歳までの子供の発達に対する Appui Parental プログラムの効果を評価することにより、その効果を判断することです。 第二の目的は、母子相互作用、親と専門家の間の治療的連携の度合い、子育てスキルの感覚、社会的サポートの認識、親の不安と抑うつ、法的介入の頻度(配置)に対する介入の効果を研究することである。 、教育措置)。 プログラムに含まれる監督の有効性を評価するために、研究に関与する専門家間のストレスの評価や家族との治療連携の評価も行われます。

仮説: 18 か月の追跡調査後の症状チェックリストのスコアは、従来の親のサポートを受けた被験者と比較して、Appui Parental プログラムの恩恵を受けた被験者の方が大幅に高くなるでしょう。 同様に、子供の他の発達評価でも、Appui Parental Program グループでは対照グループよりも最良の結果が得られることが予想されます。 最後に、Appui Parental プログラムでは対照群よりも母子の相互作用、育児スキルの感覚、親と専門家の治療上の連携が優れていると想定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 生後1か月から20か月までの子供がいて、養育費の対象となる両親がいる家庭、
  • 両親または法的保護者 1 名が署名した書面によるインフォームドコンセント、
  • 子供のニーズを満たすことが困難な脆弱性基準、
  • 社会保障に加入している家族。

除外基準:

  • 母親は妄想性精神病を患っており、
  • 子供が危険にさらされており、早急な保護措置が必要な家族、
  • 子どものための継続的な司法手続き、
  • 18か月間の追跡調査が不可能な家族、
  • フランス語を話さない両親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:「あっぷいペアレンタル」プログラム(44件)
他の:定期的な保護者サポート(44件)
通常の介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
症状チェックリスト (SCL) スコアの変動
時間枠:18ヶ月まで
18ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
児童行動チェックリスト (CBCL) スコアの変動
時間枠:18ヶ月まで
18ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年4月4日

一次修了 (実際)

2022年10月18日

研究の完了 (実際)

2022年10月18日

試験登録日

最初に提出

2016年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月8日

最初の投稿 (推定)

2016年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月20日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 9237

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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