Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení „Appui Parental“: Program včasné podpory rodičovství

20. září 2023 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

V tzv. rizikových rodinách se vztah dítě-rodič nastavuje obtížněji, což může být překážkou sociálního a emocionálního rozvoje malých dětí. S cílem pomoci rodičům vybudovat a udržet tento vztah a předcházet poruchám vývoje dítěte bylo vytvořeno mnoho rodičovských programů, obvykle s častými domácími návštěvami odborníků v raném dětství. Ve Francii jsou léčebné intervence doma málo využívané a nejsou hodnoceny.

V Montpellier akci tohoto typu provádí od roku 2001 „Conseil Départemental de l'Hérault“ ve spolupráci s Univerzitní nemocnicí v Montpellier, která kromě domácích návštěv zahrnuje i dohled nad odborníky: Appui Parental Program.

Před rozšířením této akce na další oblasti Herault provádějí „Conseil Départemental de l'Hérault“, „Abri Languedocien“ a Univerzitní nemocnice v Montpellier hodnocení, aby se zjistila účinnost programu pro rodiny v péči.

Tato 3letá multicentrická prospektivní studie zahrnuje 88 dětí ve věku od 1 do 20 měsíců z rodin, které splňují dříve definovaná kritéria zranitelnosti, 44 využívajících program Appui Parental (experimentální skupina) a 44 využívajících pravidelnou podporu (kontrolní skupina).

Využívá se pediatrické vyšetření na základě Denverské škály, rodičovské dotazníky, dotazníky pro odborníky a video interakcí kojence a rodiče. Údaje shromážděné na začátku a o 18 měsíců později budou porovnány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Hlavním cílem této studie je zjistit efektivitu programu Appui Parental vyhodnocením jeho dopadu na vývoj dětí ve věku od 0 do 3 let. Sekundárními cíli je studium účinků intervence na: interakce matka-dítě, stupeň terapeutického spojenectví mezi rodičem a odborníky, pocit rodičovských dovedností, vnímanou sociální oporu, úzkost a depresi rodičů, frekvenci právních intervencí (umístění , výchovná opatření). Bude také provedeno hodnocení stresu mezi odborníky zapojenými do studie a hodnocení terapeutického spojenectví s rodinami, aby se posoudila účinnost supervize zahrnuté v programu.

Hypotéza: Skóre na kontrolním seznamu symptomů po 18 měsících sledování bude významně vyšší u subjektů, které využily program Appui Parental ve srovnání se subjekty s konvenční podporou rodičů. Podobně se očekává, že ostatní vývojová hodnocení dětí mají nejlepší výsledky ve skupině Appui Parental Program než v kontrolní skupině. Nakonec se předpokládá, že interakce matka-dítě, pocit rodičovských dovedností a terapeutické spojenectví mezi rodičem a profesionálem jsou lepší v programu Appui Parental než v kontrolní skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodina s dítětem ve věku od 1 do 20 měsíců a s rodiči, kteří mají nárok na rodičovskou podporu,
  • písemný informovaný souhlas podepsaný oběma rodiči nebo 1 zákonným zástupcem,
  • kritéria zranitelnosti s obtížemi uspokojit potřeby svého dítěte,
  • rodina napojená na sociální zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • matka trpí bludnou psychózou,
  • rodina, jejíž dítě je v nebezpečí a potřebuje okamžité ochranné opatření,
  • probíhající soudní řízení pro dítě,
  • rodina s nemožností sledování po dobu 18 měsíců,
  • ne francouzsky mluvící rodiče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program "Appui Parental" (44 případů)
Behaviorální: Program "Appui Parental".
Jiný: Pravidelná podpora rodičů (44 případů)
Obvyklý zásah
Behaviorální: Pravidelná podpora rodičů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Variace skóre kontrolního seznamu příznaků (SCL).
Časové okno: až 18 měsíců
až 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Variace skóre kontrolního seznamu chování dítěte (CBCL).
Časové okno: až 18 měsíců
až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

18. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 9237

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program "Appui Parental".

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit