Bedömning av "Appui Parental": Ett program för tidigt stöd till föräldraskap
I så kallade riskfamiljer är anknytningsrelationen barn-förälder svårare att upprätta och detta kan vara ett hinder för social och emotionell utveckling hos små barn. För att hjälpa föräldrar att bygga upp och upprätthålla denna relation, och för att förebygga barnutvecklingsstörningar, har många föräldraskapsprogram skapats, vanligtvis med täta hembesök av yrkesverksamma i tidig barndom. I Frankrike används terapeutiska insatser i hemmet lite och de utvärderas inte.
I Montpellier har en åtgärd av denna typ genomförts sedan 2001 av "Conseil Départemental de l'Hérault" i samarbete med universitetssjukhuset i Montpellier, inklusive, förutom hembesök, handledning av yrkesverksamma: Appui Parental Program.
Innan denna åtgärd utvidgas till andra områden i Herault, genomför "Conseil Départemental de l'Hérault", "Abri Languedocien" och universitetssjukhuset i Montpellier en utvärdering för att veta effektiviteten av programmet för familjer under vård.
Denna 3-åriga prospektiva multicenterstudie inkluderar 88 barn i åldrarna 1 till 20 månader från familjer som uppfyller sårbarhetskriterier som tidigare definierats, 44 gynnas av Appui Parental-programmet (experimentell grupp) och 44 gynnas av regelbundet stöd (kontrollgrupp).
En pediatrisk undersökning på grundval av Denverskalan, föräldrarnas frågeformulär, frågeformulär till professionella och en video av interaktion mellan spädbarn och föräldrar används. Uppgifterna, som samlats in vid baslinjen och 18 månader senare, kommer att jämföras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: huvudsyftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av Appui Parental-programmet genom att utvärdera dess inverkan på utvecklingen av barn i åldrarna 0 till 3 år. De sekundära målen är att studera effekterna av interventionen på: interaktionen mellan mor och barn, graden av terapeutisk allians mellan förälder och yrkesverksamma, känslan av föräldrafärdighet, upplevt socialt stöd, oro och depression hos föräldrar, frekvens av juridiska insatser (placeringar). , utbildningsåtgärder). En bedömning av stress bland yrkesverksamma som är involverade i studien och utvärderingen av den terapeutiska alliansen med familjer kommer också att genomföras för att bedöma effektiviteten av den handledning som ingår i programmet.
Hypotes: Poängen på symtomchecklistan efter 18 månaders uppföljning kommer att vara betydligt högre hos försökspersoner som gynnats av Appui Parental-programmet jämfört med försökspersoner med konventionellt föräldrastöd. På samma sätt förväntas det att andra utvecklingsbedömningar av barn har bäst resultat i Appui Parental Program-gruppen än i kontrollgruppen. Slutligen antas det att mor-barn-interaktionerna, känslan av föräldrafärdigheter och den terapeutiska alliansen mellan förälder och professionell är bättre i Appui Parental-programmet än i kontrollgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- familj med barn mellan 1 och 20 månader och med föräldrar som är berättigade till föräldrastöd,
- skriftligt informerat samtycke undertecknat av båda föräldrarna eller en vårdnadshavare,
- sårbarhetskriterier med svårigheter att tillgodose sitt barns behov,
- familj som är ansluten till socialförsäkringen.
Exklusions kriterier:
- mamma som har vanföreställningspsykos,
- familj vars barn är i fara och behöver en omedelbar skyddsåtgärd,
- pågående rättsprocess för barnet,
- familj med omöjlighet att följa upp under 18 månader,
- icke fransktalande föräldrar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: "Appui Parental"-programmet (44 fall)
|
|
|
Övrig: Regelbundet föräldrastöd (44 fall)
Vanligt ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Variation i symtomchecklistan (SCL).
Tidsram: upp till 18 månader
|
upp till 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Child Behavior Check-List (CBCL) poängvariation
Tidsram: upp till 18 månader
|
upp till 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 9237
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .