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Bewertung des „Appui Parental“: Ein Programm zur frühen Unterstützung der Elternschaft

20. September 2023 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

In sogenannten Risikofamilien ist es schwieriger, eine Bindungsbeziehung zwischen Kind und Eltern aufzubauen, was ein Hindernis für die soziale und emotionale Entwicklung kleiner Kinder darstellen kann. Um Eltern dabei zu helfen, diese Beziehung aufzubauen und aufrechtzuerhalten, und um Entwicklungsstörungen bei Kindern vorzubeugen, wurden viele Elternprogramme ins Leben gerufen, die in der Regel häufige Hausbesuche von frühpädagogischen Fachkräften beinhalten. In Frankreich werden therapeutische Interventionen zu Hause kaum genutzt und nicht evaluiert.

In Montpellier wird seit 2001 eine Aktion dieser Art vom „Conseil Départemental de l'Hérault“ in Zusammenarbeit mit dem Universitätsklinikum Montpellier durchgeführt, die neben Hausbesuchen auch die Betreuung von Fachkräften umfasst: das Appui Parental Program.

Bevor diese Aktion auf andere Gebiete von Herault ausgeweitet wird, führen der „Conseil Départemental de l'Hérault“, die „Abri Languedocien“ und das Universitätsklinikum Montpellier eine Bewertung durch, um die Wirksamkeit des Programms für betreute Familien zu ermitteln.

Diese 3-jährige multizentrische prospektive Studie umfasst 88 Kinder im Alter von 1 bis 20 Monaten aus Familien, die zuvor definierte Gefährdungskriterien erfüllen, wobei 44 vom Appui Parental-Programm profitieren (Versuchsgruppe) und 44 von einer regelmäßigen Unterstützung profitieren (Kontrollgruppe).

Zum Einsatz kommen eine pädiatrische Untersuchung auf Basis der Denver-Skala, Elternfragebögen, Fragebögen an Fachkräfte und ein Video von Säuglings-Eltern-Interaktionen. Die zu Studienbeginn und 18 Monate später erhobenen Daten werden verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Effizienz des Appui Parental-Programms zu bestimmen, indem seine Auswirkungen auf die Entwicklung von Kindern im Alter von 0 bis 3 Jahren bewertet werden. Die sekundären Ziele bestehen darin, die Auswirkungen der Intervention auf Folgendes zu untersuchen: die Mutter-Kind-Interaktionen, den Grad der therapeutischen Allianz zwischen Eltern und Fachkräften, das Gefühl der Erziehungsfähigkeiten, wahrgenommene soziale Unterstützung, Ängste und Depressionen der Eltern, Häufigkeit rechtlicher Interventionen (Praktika). , Bildungsmaßnahmen). Außerdem wird eine Beurteilung des Stresses bei Fachkräften durchgeführt, die an der Untersuchung und Bewertung der therapeutischen Allianz mit Familien beteiligt sind, um die Wirksamkeit der im Programm enthaltenen Aufsicht zu beurteilen.

Hypothese: Die Ergebnisse auf der Symptom-Checkliste nach 18 Monaten Nachbeobachtung werden bei Probanden, die vom Appui Parental-Programm profitiert haben, deutlich höher sein als bei Probanden mit herkömmlicher elterlicher Unterstützung. Ebenso wird erwartet, dass andere Entwicklungsbeurteilungen von Kindern in der Appui Parental Program-Gruppe die besten Ergebnisse erzielen als in der Kontrollgruppe. Schließlich wird davon ausgegangen, dass die Mutter-Kind-Interaktionen, das Gefühl der Erziehungskompetenz und die therapeutische Allianz zwischen Eltern und Fachkraft im Appui Parental-Programm besser sind als in der Kontrollgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familie mit Kind im Alter zwischen 1 und 20 Monaten und unterhaltsberechtigten Eltern,
  • schriftliche Einverständniserklärung, unterzeichnet von beiden Elternteilen oder einem Erziehungsberechtigten,
  • Gefährdungskriterien mit Schwierigkeiten, die Bedürfnisse ihres Kindes zu erfüllen,
  • Familie, die der Sozialversicherung angehört.

Ausschlusskriterien:

  • Mutter mit wahnhafter Psychose,
  • Familie, deren Kind in Gefahr ist und eine sofortige Schutzmaßnahme benötigt,
  • laufendes Gerichtsverfahren für das Kind,
  • Familie mit Unmöglichkeit der Nachsorge während 18 Monaten,
  • nicht französischsprachige Eltern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Programm „Appui Parental“ (44 Fälle)
Verhalten: Programm „Appui Parental“.
Sonstiges: Regelmäßige elterliche Unterstützung (44 Fälle)
Üblicher Eingriff
Verhalten: Regelmäßige Unterstützung der Eltern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Variation der Symptom-Checkliste (SCL)-Bewertung
Zeitfenster: bis zu 18 Monate
bis zu 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Variation der CBCL-Bewertung (Child Behavior Check-List).
Zeitfenster: bis zu 18 Monate
bis zu 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9237

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