Beoordeling van de "Appui Parental": een programma voor vroegtijdige ondersteuning van het ouderschap
In zogenaamde risicogezinnen is de hechtingsrelatie kind-ouder moeilijker op te bouwen en dit kan een belemmering vormen voor de sociale en emotionele ontwikkeling van jonge kinderen. Om ouders te helpen deze relatie op te bouwen en in stand te houden, en om ontwikkelingsstoornissen bij kinderen te voorkomen, zijn er veel opvoedingsprogramma's opgezet, meestal met frequente huisbezoeken door professionals in de vroege kinderjaren. In Frankrijk worden therapeutische interventies thuis weinig gebruikt en worden ze niet geëvalueerd.
In Montpellier wordt sinds 2001 een dergelijke actie uitgevoerd door de "Conseil Départemental de l'Hérault" in samenwerking met het Universitair Ziekenhuis van Montpellier, die naast huisbezoeken ook supervisie van professionals omvat: het Appui Parental Program.
Alvorens deze actie uit te breiden naar andere gebieden van Hérault, voeren de "Conseil Départemental de l'Hérault", de "Abri Languedocien" en het Universitair Ziekenhuis van Montpellier een evaluatie uit om de doeltreffendheid van het programma voor zorggezinnen te kennen.
Deze 3 jaar durende multicenter prospectieve studie omvat 88 kinderen van 1 tot 20 maanden uit gezinnen die voldoen aan eerder gedefinieerde kwetsbaarheidscriteria, waarvan 44 profiteren van het Appui Parental-programma (experimentele groep) en 44 profiteren van regelmatige ondersteuning (controlegroep).
Er wordt gebruik gemaakt van een pediatrisch onderzoek op basis van de Denver-schaal, vragenlijsten voor ouders, vragenlijsten voor professionals en een video van baby-ouderinteracties. De gegevens, verzameld bij baseline en 18 maanden later, zullen worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: het belangrijkste doel van deze studie is om de efficiëntie van het Appui Parental-programma te bepalen door de impact ervan op de ontwikkeling van kinderen van 0 tot 3 jaar te evalueren. De secundaire doelstellingen zijn het bestuderen van de effecten van de interventie op: de moeder-kind interacties, de mate van therapeutische alliantie tussen ouder en professionals, het gevoel van opvoedvaardigheden, ervaren sociale steun, angst en depressie van ouders, frequentie van juridische interventies (plaatsingen , educatieve maatregelen). Een beoordeling van stress onder professionals die betrokken zijn bij de studie en evaluatie van de therapeutische alliantie met gezinnen zal ook worden uitgevoerd om de effectiviteit van de supervisie in het programma te beoordelen.
Hypothese: Scores op Symptomenchecklist na 18 maanden follow-up zullen significant hoger zijn bij proefpersonen die baat hebben gehad bij het Appui Parental-programma in vergelijking met proefpersonen met conventionele ouderlijke ondersteuning. Evenzo wordt verwacht dat andere ontwikkelingsbeoordelingen van kinderen de beste resultaten opleveren in de Appui Parental Program-groep dan in de controlegroep. Ten slotte wordt verondersteld dat de moeder-kind interacties, het gevoel van opvoedvaardigheden en de therapeutische alliantie tussen ouder en professional beter zijn in het Appui Parental programma dan in de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezin met kind tussen 1 en 20 maanden oud en met ouders die in aanmerking komen voor ouderlijke ondersteuning,
- schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend door beide ouders of 1 wettelijke voogd,
- kwetsbaarheidscriteria met moeilijkheden om aan de behoeften van hun kind te voldoen,
- gezin aangesloten bij de sociale zekerheid.
Uitsluitingscriteria:
- moeder met waanpsychose,
- gezin waarvan het kind in gevaar is en een onmiddellijke beschermingsmaatregel nodig heeft,
- lopende gerechtelijke procedure voor het kind,
- gezin met onmogelijkheid tot opvolging gedurende 18 maanden,
- niet-Franstalige ouders.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Programma "Appui Parental" (44 gevallen)
|
|
|
Ander: Reguliere ouderlijke hulp (44 gevallen)
Gebruikelijke tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Symptoom Check-List (SCL) scorevariatie
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
tot 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Scorevariatie van de Child Behavior Check-List (CBCL).
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
tot 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 9237
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .