Оценка «Appui Parental»: программа ранней поддержки родительства
В так называемых семьях риска установить детско-родительские отношения привязанности труднее, и это может стать препятствием для социального и эмоционального развития маленьких детей. Чтобы помочь родителям построить и поддерживать эти отношения, а также предотвратить нарушения развития ребенка, было создано множество программ для родителей, обычно с частыми визитами на дом специалистов по раннему развитию. Во Франции терапевтические вмешательства на дому мало используются и не оцениваются.
В Монпелье акция такого типа проводится с 2001 года "Советом департамента Эро" в сотрудничестве с университетской больницей Монпелье, включая, помимо визитов на дом, наблюдение специалистов: родительская программа Appui.
Прежде чем распространить это действие на другие районы Эро, "Conseil Départemental de l'Hérault", "Abri Languedocien" и Университетская больница Монпелье проводят оценку эффективности программы для семей, находящихся под опекой.
Это 3-летнее многоцентровое проспективное исследование включает 88 детей в возрасте от 1 до 20 месяцев из семей, соответствующих ранее определенным критериям уязвимости, 44 ребенка, получающих помощь по программе Appui Parental (экспериментальная группа), и 44 ребенка, получающих регулярную поддержку (контрольная группа).
Используются педиатрическое обследование на основе Денверской шкалы, анкеты для родителей, анкеты для специалистов и видеозапись взаимодействия младенцев и родителей. Данные, собранные в начале исследования и через 18 месяцев, будут сравниваться.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: основной задачей данного исследования является определение эффективности программы Appui Parental путем оценки ее влияния на развитие детей в возрасте от 0 до 3 лет. Второстепенными целями являются изучение влияния вмешательства на: взаимодействие матери и ребенка, степень терапевтического союза между родителем и специалистами, чувство родительских навыков, воспринимаемую социальную поддержку, тревогу и депрессию родителей, частоту правовых вмешательств (помещения воспитательные мероприятия). Оценка стресса среди специалистов, участвующих в исследовании, и оценка терапевтического альянса с семьями также будут проводиться для оценки эффективности супервизии, включенной в программу.
Гипотеза: баллы по контрольному списку симптомов после 18 месяцев наблюдения будут значительно выше у субъектов, которые воспользовались родительской программой Appui, по сравнению с субъектами, получающими обычную родительскую поддержку. Точно так же ожидается, что другие оценки развития детей дадут наилучшие результаты в группе родительской программы Appui, чем в контрольной группе. Наконец, предполагается, что взаимодействие матери и ребенка, чувство родительских навыков и терапевтический союз между родителем и специалистом лучше в родительской программе Appui, чем в контрольной группе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- семья с ребенком в возрасте от 1 до 20 месяцев и с родителями, имеющими право на родительскую поддержку,
- письменное информированное согласие, подписанное обоими родителями или 1 законным опекуном,
- критерии уязвимости с трудностями удовлетворения потребностей своего ребенка,
- семья связана с социальным обеспечением.
Критерий исключения:
- у матери бредовый психоз,
- семья, ребенок которой находится в опасности и нуждается в немедленных мерах защиты,
- непрерывная процедура правосудия в отношении ребенка,
- семья с невозможностью наблюдения в течение 18 месяцев,
- не говорящие по-французски родители.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа «Appui Parental» (44 кейса)
|
|
|
Другой: Регулярная поддержка родителей (44 случая)
Обычное вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Варианты оценки контрольного списка симптомов (SCL)
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
до 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вариация баллов по Контрольному списку поведения ребенка (CBCL)
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
до 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 9237
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .