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Valoración del “Appui Parental”: Un Programa de Apoyo Temprano a la Paternidad

20 de septiembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Montpellier

En las llamadas familias de riesgo, la relación de apego padre-hijo es más difícil de establecer y esto puede ser una barrera para el desarrollo social y emocional de los niños pequeños. Para ayudar a los padres a construir y mantener esta relación, y para prevenir los trastornos del desarrollo infantil, se han creado muchos programas para padres, generalmente con visitas domiciliarias frecuentes de profesionales de la primera infancia. En Francia, las intervenciones terapéuticas en el hogar se utilizan poco y no se evalúan.

En Montpellier, una acción de este tipo se lleva a cabo desde 2001 por el "Conseil Départemental de l'Hérault" en colaboración con el Hospital Universitario de Montpellier que incluye, además de las visitas domiciliarias, la supervisión de profesionales: el Programa Parental Appui.

Antes de extender esta acción a otras áreas de Herault, el "Conseil Départemental de l'Hérault", el "Abri Languedocien" y el Hospital Universitario de Montpellier están realizando una evaluación para conocer la eficacia del programa para las familias atendidas.

Este estudio prospectivo multicéntrico de 3 años incluye 88 niños de 1 a 20 meses de familias que cumplen con los criterios de vulnerabilidad previamente definidos, 44 beneficiarios del programa Appui Parental (grupo experimental) y 44 beneficiarios de un apoyo regular (grupo control).

Se utiliza un examen pediátrico basado en la escala de Denver, cuestionarios para padres, cuestionarios para profesionales y un video de interacciones bebé-padres. Se compararán los datos recopilados al inicio y 18 meses después.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: el objetivo principal de este estudio es determinar la eficiencia del programa Appui Parental mediante la evaluación de su impacto en el desarrollo de los niños de 0 a 3 años. Los objetivos secundarios son estudiar los efectos de la intervención sobre: ​​las interacciones madre-hijo, el grado de alianza terapéutica entre padres y profesionales, el sentimiento de habilidades parentales, el apoyo social percibido, la ansiedad y depresión de los padres, la frecuencia de intervenciones legales (colocaciones , medidas educativas). También se realizará una valoración del estrés entre los profesionales implicados en el estudio y evaluación de la alianza terapéutica con las familias para valorar la eficacia de la supervisión incluida en el programa.

Hipótesis: Las puntuaciones en la lista de verificación de síntomas después de 18 meses de seguimiento serán significativamente más altas en los sujetos que se beneficiaron del programa Appui Parental en comparación con los sujetos con apoyo parental convencional. Del mismo modo, se espera que otras evaluaciones del desarrollo de los niños tengan los mejores resultados en el grupo del Programa Parental Appui que en el grupo de control. Finalmente, se asume que las interacciones madre-hijo, el sentimiento de habilidades parentales y la alianza terapéutica entre padres y profesionales son mejores en el programa Appui Parental que en el grupo control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • familia con niño entre 1 y 20 meses de edad y con padres elegibles para el apoyo parental,
  • consentimiento informado por escrito firmado por ambos padres o 1 tutor legal,
  • criterios de vulnerabilidad con dificultades para satisfacer las necesidades de su hijo,
  • familia afiliada a la seguridad social.

Criterio de exclusión:

  • madre con psicosis delirante,
  • familia cuyo hijo está en peligro y necesita una medida de protección inmediata,
  • procedimiento de justicia en curso para el niño,
  • familia con imposibilidad de seguimiento durante 18 meses,
  • padres no francófonos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa "Appui Parental" (44 casos)
Otro: Apoyo regular de los padres (44 casos)
Intervención habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Variación de la puntuación de la lista de verificación de síntomas (SCL)
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
hasta 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Variación de puntuación de la lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL)
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
hasta 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

18 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

18 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 9237

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