Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av "Appui Parental": Et program for tidlig støtte til foreldreskap

20. september 2023 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

I såkalte risikofamilier er tilknytningsforholdet mellom barn og foreldre vanskeligere å sette opp, og dette kan være en barriere for sosial og emosjonell utvikling hos små barn. For å hjelpe foreldre med å bygge og opprettholde dette forholdet, og for å forhindre utviklingsforstyrrelser hos barn, har mange foreldreprogrammer blitt opprettet, vanligvis med hyppige hjemmebesøk av fagfolk i tidlig barndom. I Frankrike er terapeutiske intervensjoner hjemme lite brukt, og de blir ikke evaluert.

I Montpellier har en aksjon av denne typen blitt utført siden 2001 av "Conseil Départemental de l'Hérault" i samarbeid med Universitetssykehuset i Montpellier, inkludert, i tillegg til hjemmebesøk, tilsyn av fagfolk: Appui Parental Program.

Før denne aksjonen utvides til andre områder av Herault, gjennomfører "Conseil Départemental de l'Hérault", "Abri Languedocien" og universitetssykehuset i Montpellier en vurdering for å vite effektiviteten av programmet for familier under omsorg.

Denne 3-årige prospektive multisenterstudien inkluderer 88 barn i alderen 1 til 20 måneder fra familier som oppfyller sårbarhetskriterier som er definert tidligere, 44 nyter godt av Appui Parental-programmet (eksperimentell gruppe) og 44 nyter godt av en vanlig støtte (kontrollgruppe).

Det brukes en pediatrisk undersøkelse på grunnlag av Denver-skalaen, foreldrespørreskjemaer, spørreskjemaer til fagfolk og en video av interaksjoner mellom spedbarn og foreldre. Dataene, samlet inn ved baseline og 18 måneder senere, vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål: Hovedmålet med denne studien er å bestemme effektiviteten til Appui Parental-programmet ved å evaluere dets innvirkning på utviklingen til barn i alderen 0 til 3 år. De sekundære målene er å studere effektene av intervensjonen på: mor-barn interaksjoner, graden av terapeutisk allianse mellom foreldre og profesjonelle, følelsen av foreldreferdigheter, opplevd sosial støtte, angst og depresjon hos foreldre, hyppighet av juridiske intervensjoner (plasseringer). , pedagogiske tiltak). En vurdering av stress blant fagfolk som er involvert i studien og evalueringen av den terapeutiske alliansen med familier vil også bli utført for å vurdere effektiviteten av tilsynet som er inkludert i programmet.

Hypotese: Resultatene på symptomsjekklisten etter 18 måneders oppfølging vil være betydelig høyere hos personer som har hatt nytte av Appui Parental-programmet sammenlignet med personer med konvensjonell foreldrestøtte. Tilsvarende forventes det at andre utviklingsvurderinger av barn har de beste resultatene i Appui Parental Program-gruppen enn i kontrollgruppen. Til slutt antas det at mor-barn-interaksjonene, følelsen av foreldreferdigheter og den terapeutiske alliansen mellom foreldre og fagperson er bedre i Appui Parental-programmet enn i kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • familie med barn mellom 1 og 20 måneder og med foreldre berettiget til foreldrestøtte,
  • skriftlig informert samtykke signert av begge foreldrene eller 1 verge,
  • sårbarhetskriterier med vanskeligheter med å møte behovene til barnet sitt,
  • familie tilknyttet trygd.

Ekskluderingskriterier:

  • mor som har vrangforestillinger,
  • familie hvis barn er i fare og trenger et øyeblikkelig beskyttelsestiltak,
  • pågående rettsprosedyre for barnet,
  • familie med umulighet å følge opp i løpet av 18 måneder,
  • ikke fransktalende foreldre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: "Appui Parental"-program (44 tilfeller)
Annen: Regelmessig foreldrestøtte (44 tilfeller)
Vanlig intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptom Sjekkliste (SCL) poengvariasjon
Tidsramme: opptil 18 måneder
opptil 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Child Behaviour Check-List (CBCL) poengvariasjon
Tidsramme: opptil 18 måneder
opptil 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

18. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2016

Først lagt ut (Antatt)

9. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 9237

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spedbarnsutvikling

Kliniske studier på "Appui Parental"-program

3
Abonnere