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Bilan de l'Appui Parental : Un Programme d'Accompagnement Précoce de la Parenté

20 septembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Dans les familles dites à risque, la relation d'attachement enfant-parent est plus difficile à mettre en place et cela peut être un frein au développement social et affectif des jeunes enfants. Pour aider les parents à construire et à maintenir cette relation, et pour prévenir les troubles du développement de l'enfant, de nombreux programmes parentaux ont été créés, généralement avec des visites à domicile fréquentes par des professionnels de la petite enfance. En France, les interventions thérapeutiques à domicile sont peu pratiquées et ne sont pas évaluées.

A Montpellier, une action de ce type est menée depuis 2001 par le Conseil Départemental de l'Hérault en collaboration avec le CHU de Montpellier comprenant, en plus des visites à domicile, un encadrement de professionnels : le Programme Appui Parental.

Avant d'étendre cette action à d'autres territoires de l'Hérault, le Conseil Départemental de l'Hérault, l'Abri Languedocien et le CHU de Montpellier mènent une évaluation pour connaître l'efficacité du programme pour les familles prises en charge.

Cette étude prospective multicentrique de 3 ans inclut 88 enfants âgés de 1 à 20 mois issus de familles répondant aux critères de vulnérabilité préalablement définis, 44 bénéficiant du programme Appui Parental (groupe expérimental) et 44 bénéficiant d'un accompagnement régulier (groupe témoin).

Un examen pédiatrique sur la base de l'échelle de Denver, des questionnaires parentaux, des questionnaires aux professionnels et une vidéo des interactions nourrisson-parent sont utilisés. Les données, recueillies au départ et 18 mois plus tard, seront comparées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : l'objectif principal de cette étude est de déterminer l'efficacité du programme Appui Parental en évaluant son impact sur le développement des enfants âgés de 0 à 3 ans. Les objectifs secondaires sont d'étudier les effets de l'intervention sur : les interactions mère-enfant, le degré d'alliance thérapeutique entre parent et professionnels, le ressenti des compétences parentales, le soutien social perçu, l'anxiété et la dépression des parents, la fréquence des interventions légales (placements , mesures éducatives). Un bilan de stress chez les professionnels impliqués dans l'étude et une évaluation de l'alliance thérapeutique avec les familles seront également réalisés afin d'apprécier l'efficacité de l'encadrement inclus dans le programme.

Hypothèse : Les scores sur la liste de contrôle des symptômes après 18 mois de suivi seront significativement plus élevés chez les sujets ayant bénéficié du programme Appui Parental par rapport aux sujets bénéficiant d'un soutien parental conventionnel. De même, on s'attend à ce que les autres évaluations du développement des enfants obtiennent les meilleurs résultats dans le groupe Appui Parental Program que dans le groupe témoin. Enfin, il est supposé que les interactions mère-enfant, le ressenti des compétences parentales et l'alliance thérapeutique entre parent et professionnel sont meilleurs dans le programme Appui Parental que dans le groupe contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • famille avec enfant entre 1 et 20 mois et dont les parents sont éligibles à l'aide parentale,
  • consentement éclairé écrit signé par les deux parents ou 1 tuteur légal,
  • critères de vulnérabilité ayant des difficultés à répondre aux besoins de leur enfant,
  • famille affiliée à la sécurité sociale.

Critère d'exclusion:

  • mère ayant une psychose délirante,
  • famille dont l'enfant est en danger et a besoin d'une mesure de protection immédiate,
  • procédure de justice en cours pour l'enfant,
  • famille avec impossibilité de suivi pendant 18 mois,
  • parents non francophones.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme "Appui Parental" (44 cas)
Comportemental: Programme "Appui Parental"
Autre: Soutien parental régulier (44 cas)
Intervention habituelle
Comportemental: Accompagnement parental régulier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Variation du score de la liste de contrôle des symptômes (SCL)
Délai: jusqu'à 18 mois
jusqu'à 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Variation du score de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: jusqu'à 18 mois
jusqu'à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

18 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

18 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2016

Première publication (Estimé)

9 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9237

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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