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Valutazione del "Appui Parental": un programma di sostegno precoce alla genitorialità

20 settembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Nelle cosiddette famiglie a rischio, la relazione di attaccamento figlio-genitore è più difficile da instaurare e questo può rappresentare un ostacolo allo sviluppo sociale ed emotivo dei bambini piccoli. Per aiutare i genitori a costruire e sostenere questa relazione e per prevenire i disturbi dello sviluppo del bambino, sono stati creati molti programmi per i genitori, di solito con frequenti visite domiciliari da parte di professionisti della prima infanzia. In Francia gli interventi terapeutici domiciliari sono poco utilizzati e non valutati.

A Montpellier, un'azione di questo tipo è stata condotta dal 2001 dal "Conseil Départemental de l'Hérault" in collaborazione con l'Ospedale Universitario di Montpellier che comprende, oltre alle visite domiciliari, la supervisione di professionisti: l'Appui Parental Program.

Prima di estendere questa azione ad altre zone dell'Hérault, il "Conseil Départemental de l'Hérault", l'"Abri Languedocien" e l'Ospedale Universitario di Montpellier stanno conducendo una valutazione per conoscere l'efficacia del programma per le famiglie assistite.

Questo studio prospettico multicentrico di 3 anni include 88 bambini di età compresa tra 1 e 20 mesi provenienti da famiglie che soddisfano i criteri di vulnerabilità precedentemente definiti, 44 che beneficiano del programma Appui Parental (gruppo sperimentale) e 44 che beneficiano di un supporto regolare (gruppo di controllo).

Vengono utilizzati un esame pediatrico sulla base della scala di Denver, questionari ai genitori, questionari ai professionisti e un video delle interazioni bambino-genitore. I dati, raccolti al basale e 18 mesi dopo, saranno confrontati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: l'obiettivo principale di questo studio è determinare l'efficienza del programma Appui Parental valutando il suo impatto sullo sviluppo dei bambini di età compresa tra 0 e 3 anni. Gli obiettivi secondari sono studiare gli effetti dell'intervento su: le interazioni madre-bambino, il grado di alleanza terapeutica tra genitore e professionisti, il sentimento delle competenze genitoriali, il sostegno sociale percepito, l'ansia e la depressione dei genitori, la frequenza degli interventi legali (collocamenti , misure educative). Sarà inoltre condotta una valutazione dello stress tra i professionisti coinvolti nello studio e nella valutazione dell'alleanza terapeutica con le famiglie per valutare l'efficacia della supervisione inclusa nel programma.

Ipotesi: i punteggi sulla Symptom Check List dopo 18 mesi di follow-up saranno significativamente più alti nei soggetti che hanno beneficiato del programma Appui Parental rispetto ai soggetti con supporto genitoriale convenzionale. Allo stesso modo, ci si aspetta che altre valutazioni sullo sviluppo dei bambini abbiano i migliori risultati nel gruppo Appui Parental Program rispetto al gruppo di controllo. Infine, si presume che le interazioni madre-bambino, la percezione delle abilità genitoriali e l'alleanza terapeutica tra genitore e professionista siano migliori nel programma Appui Parental rispetto al gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • famiglia con figlio di età compresa tra 1 e 20 mesi e con genitori idonei al mantenimento parentale,
  • consenso informato scritto firmato da entrambi i genitori o da 1 tutore legale,
  • criteri di vulnerabilità con difficoltà a soddisfare i bisogni del proprio figlio,
  • famiglia affiliata alla previdenza sociale.

Criteri di esclusione:

  • madre con psicosi delirante,
  • famiglia il cui figlio è in pericolo e necessita di una misura di protezione immediata,
  • procedimento giudiziario in corso per il minore,
  • famiglia con impossibilità di follow-up per 18 mesi,
  • genitori non francofoni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma "Appui Parental" (44 casi)
Comportamentale: Programma "Appui parentale".
Altro: Sostegno parentale regolare (44 casi)
Solito intervento
Comportamentale: Supporto parentale regolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del punteggio della lista di controllo dei sintomi (SCL).
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
fino a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del punteggio CBCL (Child Behavior Check-List).
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

18 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

9 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9237

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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