"Appui Parental" -ohjelman arviointi: Vanhemmuuden varhaisen tuen ohjelma
Ns. riskiperheissä lapsen ja vanhemman kiintymyssuhde on vaikeampi muodostaa ja tämä voi olla este pienten lasten sosiaaliselle ja emotionaaliselle kehitykselle. Auttaakseen vanhempia rakentamaan ja ylläpitämään tätä suhdetta ja ehkäisemään lasten kehityshäiriöitä, on luotu monia vanhemmuuteen liittyviä ohjelmia, joissa varhaislapsuuden ammattilaiset vierailevat usein kotona. Ranskassa terapeuttisia interventioita kotona käytetään vähän, eikä niitä arvioida.
Montpellierissä tämän tyyppistä toimintaa on vuodesta 2001 lähtien toteuttanut "Conseil Départemental de l'Hérault" yhteistyössä Montpellierin yliopistollisen sairaalan kanssa, joka sisältää kotikäyntien lisäksi ammattilaisten valvonnan: Appui Parental Program.
Ennen tämän toiminnan laajentamista muille Heraultin alueille "Conseil Départemental de l'Hérault", "Abri Languedocien" ja Montpellierin yliopistollinen sairaala suorittavat arvioinnin saadakseen selville ohjelman tehokkuuden hoidossa oleville perheille.
Tämä 3-vuotinen monikeskustutkimus sisältää 88 1–20 kuukauden ikäistä lasta perheistä, jotka täyttävät aiemmin määritellyt haavoittuvuuskriteerit, joista 44 hyötyy Appui Parental -ohjelmasta (kokeellinen ryhmä) ja 44 säännöllistä tukea (kontrolliryhmä).
Käytössä on Denver-asteikolla tehty lastentutkimus, vanhempien kyselyt, kyselylomakkeet ammattilaisille ja video vauvan ja vanhemman vuorovaikutuksista. Lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua kerättyjä tietoja verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää Appui Parental -ohjelman tehokkuus arvioimalla sen vaikutusta 0-3-vuotiaiden lasten kehitykseen. Toissijaisina tavoitteina on tutkia intervention vaikutuksia: äiti-lapsi vuorovaikutukseen, vanhemman ja ammattilaisten välisen terapeuttisen liiton asteeseen, vanhemmuuden taitojen tunteeseen, koettu sosiaalinen tuki, vanhempien ahdistuneisuus ja masennus, oikeudellisten toimenpiteiden tiheys (sijoitukset). , koulutustoimenpiteet). Myös perheiden kanssa tehtävän terapeuttisen allianssin tutkimiseen ja arviointiin osallistuvien ammattilaisten stressiarviointi tehdään ohjelmaan sisältyvän valvonnan tehokkuuden arvioimiseksi.
Hypoteesi: Oireiden tarkistuslistan pisteet 18 kuukauden seurannan jälkeen ovat huomattavasti korkeammat koehenkilöillä, jotka hyötyivät Appui Parental -ohjelmasta, verrattuna koehenkilöihin, jotka saivat tavanomaista vanhempien tukea. Samoin muiden lasten kehitysarviointien odotetaan saavan parhaat tulokset Appui Parental Program -ryhmässä kuin kontrolliryhmässä. Lopuksi oletetaan, että äiti-lapsi vuorovaikutus, vanhemmuuden tuntemus ja vanhemman ja ammattilaisen välinen terapeuttinen liitto ovat parempia Appui Parental -ohjelmassa kuin kontrolliryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- perhe, jossa on 1–20 kuukauden ikäinen lapsi ja vanhempaintukeen oikeutetut vanhemmat,
- molempien vanhempien tai yhden laillisen huoltajan allekirjoittama kirjallinen tietoinen suostumus,
- haavoittuvuuskriteerit, joilla on vaikeuksia täyttää lapsensa tarpeita,
- sosiaaliturvaan kuuluva perhe.
Poissulkemiskriteerit:
- äidillä on harhaluuloinen psykoosi,
- perhe, jonka lapsi on vaarassa ja tarvitsee välitöntä suojatoimenpidettä,
- lapselle meneillään oleva oikeusprosessi,
- perhe, jota ei voida seurata 18 kuukauden ajan,
- vanhemmat, jotka eivät puhu ranskaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Appui Parental" -ohjelma (44 tapausta)
|
|
|
Muut: Säännöllinen vanhempien tuki (44 tapausta)
Tavallinen väliintulo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Symptom Check-List (SCL) -pisteiden vaihtelu
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
jopa 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Child Behavior Check-List (CBCL) -pisteiden vaihtelu
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9237
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .