Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af "Appui Parental": Et program for tidlig støtte til forældreskab

20. september 2023 opdateret af: University Hospital, Montpellier

I såkaldte risikofamilier er tilknytningen mellem barn og forældre sværere at etablere, og det kan være en barriere for små børns sociale og følelsesmæssige udvikling. For at hjælpe forældre med at opbygge og opretholde dette forhold og for at forhindre børns udviklingsforstyrrelser er der blevet skabt mange forældreprogrammer, normalt med hyppige hjemmebesøg af fagfolk i den tidlige barndom. I Frankrig bruges terapeutiske interventioner i hjemmet kun lidt, og de bliver ikke evalueret.

I Montpellier er en aktion af denne type blevet gennemført siden 2001 af "Conseil Départemental de l'Hérault" i samarbejde med universitetshospitalet i Montpellier, herunder, udover hjemmebesøg, supervision af fagfolk: Appui Parental Program.

Inden denne aktion udvides til andre områder af Herault, er "Conseil Départemental de l'Hérault", "Abri Languedocien" og universitetshospitalet i Montpellier i gang med en vurdering for at kende programmets effektivitet for familier under pleje.

Denne 3-årige prospektive multicenterundersøgelse omfatter 88 børn i alderen 1 til 20 måneder fra familier, der opfylder tidligere definerede sårbarhedskriterier, 44 gavner Appui Parental-programmet (eksperimentel gruppe) og 44 nyder godt af en regelmæssig støtte (kontrolgruppe).

Der anvendes en pædiatrisk undersøgelse på grundlag af Denver-skalaen, forældrespørgeskemaer, spørgeskemaer til professionelle og en video af spædbarn-forældre interaktioner. Dataene, indsamlet ved baseline og 18 måneder senere, vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​Appui Parental-programmet ved at evaluere dets indvirkning på udviklingen af ​​børn i alderen fra 0 til 3 år. De sekundære mål er at undersøge virkningerne af interventionen på: mor-barn interaktioner, graden af ​​terapeutisk alliance mellem forældre og professionelle, følelsen af ​​forældrekompetencer, oplevet social støtte, angst og depression hos forældre, hyppighed af juridiske interventioner (anbringelser). pædagogiske foranstaltninger). En vurdering af stress blandt fagfolk involveret i undersøgelsen og evalueringen af ​​den terapeutiske alliance med familier vil også blive udført for at vurdere effektiviteten af ​​den supervision, der er inkluderet i programmet.

Hypotese: Scoringer på symptomtjeklisten efter 18 måneders opfølgning vil være signifikant højere hos forsøgspersoner, der har haft gavn af Appui Parental-programmet sammenlignet med forsøgspersoner med konventionel forældrestøtte. Tilsvarende forventes det, at andre udviklingsvurderinger af børn har de bedste resultater i Appui Parental Program-gruppen end i kontrolgruppen. Endelig antages det, at mor-barn-interaktionerne, forældreevnefølelsen og den terapeutiske alliance mellem forælder og professionel er bedre i Appui Parental-programmet end i kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • familie med barn mellem 1 og 20 måneder og med forældre berettiget til forældrestøtte,
  • skriftligt informeret samtykke underskrevet af begge forældre eller 1 værge,
  • sårbarhedskriterier med vanskeligheder med at opfylde deres barns behov,
  • familie tilknyttet social sikring.

Ekskluderingskriterier:

  • mor har vrangforestillingspsykose,
  • familie, hvis barn er i fare og har behov for en øjeblikkelig beskyttelsesforanstaltning,
  • igangværende retssag for barnet,
  • familie uden mulighed for opfølgning i 18 måneder,
  • ikke fransktalende forældre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: "Appui Parental"-program (44 tilfælde)
Adfærdsmæssigt: "Appui Parental" program
Andet: Regelmæssig forældrestøtte (44 tilfælde)
Sædvanlig indgriben
Adfærdsmæssigt: Regelmæssig forældrestøtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptom Check-List (SCL) score variation
Tidsramme: op til 18 måneder
op til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Child Behavior Check-List (CBCL) score variation
Tidsramme: op til 18 måneder
op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2016

Først opslået (Anslået)

9. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9237

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbørns udvikling

Kliniske forsøg med "Appui Parental" program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner