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Avaliação do “Appui Parental”: Um Programa de Apoio Precoce à Parentalidade

20 de setembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Nas chamadas famílias de risco, a relação de apego entre pais e filhos é mais difícil de estabelecer e isso pode ser uma barreira para o desenvolvimento social e emocional das crianças pequenas. Para ajudar os pais a construir e manter esse relacionamento e prevenir distúrbios do desenvolvimento infantil, muitos programas parentais foram criados, geralmente com visitas domiciliares frequentes de profissionais da primeira infância. Na França, as intervenções terapêuticas em casa são pouco utilizadas e não são avaliadas.

Em Montpellier, uma ação desse tipo é realizada desde 2001 pelo "Conseil Départemental de l'Hérault" em colaboração com o Hospital Universitário de Montpellier que inclui, além de visitas domiciliares, supervisão de profissionais: o Appui Parental Program.

Antes de estender esta ação a outras áreas de Herault, o "Conseil Départemental de l'Hérault", o "Abri Languedocien" e o Hospital Universitário de Montpellier estão realizando uma avaliação para conhecer a eficácia do programa para as famílias atendidas.

Este estudo prospectivo multicêntrico de 3 anos inclui 88 crianças de 1 a 20 meses de famílias que atendem aos critérios de vulnerabilidade previamente definidos, 44 beneficiadas pelo programa Appui Parental (grupo experimental) e 44 beneficiadas por um suporte regular (grupo controle).

São utilizados um exame pediátrico com base na escala de Denver, questionários para pais, questionários para profissionais e um vídeo de interações pais-bebê. Os dados, coletados no início do estudo e 18 meses depois, serão comparados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: o objetivo principal deste estudo é determinar a eficiência do programa Appui Parental avaliando seu impacto no desenvolvimento de crianças de 0 a 3 anos. Os objetivos secundários são estudar os efeitos da intervenção sobre: ​​as interações mãe-filho, o grau de aliança terapêutica entre pais e profissionais, o sentimento de habilidades parentais, suporte social percebido, ansiedade e depressão dos pais, frequência de intervenções legais (colocações , medidas educativas). Será também realizada uma avaliação do stress entre os profissionais envolvidos no estudo e avaliação da aliança terapêutica com as famílias para avaliar a eficácia da supervisão incluída no programa.

Hipótese: As pontuações na lista de verificação de sintomas após 18 meses de acompanhamento serão significativamente maiores em indivíduos que se beneficiaram do programa Appui Parental em comparação com indivíduos com suporte parental convencional. Da mesma forma, espera-se que outras avaliações de desenvolvimento de crianças tenham os melhores resultados no grupo Appui Parental Program do que no grupo controle. Finalmente, supõe-se que as interações mãe-filho, o sentimento de habilidades parentais e a aliança terapêutica entre pais e profissionais são melhores no programa Appui Parental do que no grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • família com criança entre 1 e 20 meses de idade e com pais elegíveis para apoio parental,
  • consentimento informado por escrito assinado por ambos os pais ou 1 tutor legal,
  • critérios de vulnerabilidade com dificuldades para atender às necessidades de seu filho,
  • família filiada à previdência social.

Critério de exclusão:

  • mãe com psicose delirante,
  • família cujo filho esteja em perigo e necessite de medida protetiva imediata,
  • processo judicial em andamento para a criança,
  • família com impossibilidade de seguimento durante 18 meses,
  • pais não francófonos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa "Appui Parental" (44 casos)
Outro: Apoio parental regular (44 casos)
Intervenção habitual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Variação de pontuação da lista de verificação de sintomas (SCL)
Prazo: até 18 meses
até 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Variação de pontuação da lista de verificação de comportamento infantil (CBCL)
Prazo: até 18 meses
até 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

18 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

18 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

9 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 9237

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