Ocena „Appui Parental”: program wczesnego wspierania rodzicielstwa
W tak zwanych rodzinach zagrożonych nawiązanie relacji rodzic-dziecko jest trudniejsze, co może stanowić barierę w rozwoju społecznym i emocjonalnym małych dzieci. Aby pomóc rodzicom w budowaniu i podtrzymywaniu tej relacji oraz zapobieganiu zaburzeniom rozwoju dziecka, stworzono wiele programów dla rodziców, zwykle z częstymi wizytami domowymi specjalistów zajmujących się wczesnym dzieciństwem. We Francji interwencje terapeutyczne w domu są rzadko stosowane i nie są oceniane.
W Montpellier akcja tego typu jest prowadzona od 2001 roku przez „Conseil Départemental de l'Hérault” we współpracy ze Szpitalem Uniwersyteckim w Montpellier, obejmującą, oprócz wizyt domowych, superwizję specjalistów: Appui Parental Program.
Przed rozszerzeniem tego działania na inne obszary Herault, „Conseil Départemental de l'Hérault”, „Abri Languedocien” i Szpital Uniwersytecki w Montpellier przeprowadzają ocenę, aby poznać skuteczność programu dla rodzin pozostających pod opieką.
To 3-letnie wieloośrodkowe badanie prospektywne obejmuje 88 dzieci w wieku od 1 do 20 miesięcy z rodzin spełniających zdefiniowane wcześniej kryteria podatności na zagrożenia, 44 dzieci korzystających z programu Appui Parental (grupa eksperymentalna) i 44 korzystających z regularnego wsparcia (grupa kontrolna).
Wykorzystuje się badanie pediatryczne na podstawie skali Denvera, kwestionariusze rodzicielskie, kwestionariusze dla profesjonalistów oraz film przedstawiający interakcje niemowlę-rodzic. Dane zebrane na początku badania i 18 miesięcy później zostaną porównane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: głównym celem pracy jest określenie skuteczności programu Appui Parental poprzez ocenę jego wpływu na rozwój dzieci w wieku od 0 do 3 lat. Celami drugorzędnymi są zbadanie wpływu interwencji na: interakcje matka-dziecko, stopień przymierza terapeutycznego między rodzicem a profesjonalistami, poczucie umiejętności rodzicielskich, postrzegane wsparcie społeczne, lęk i depresja rodziców, częstotliwość interwencji prawnych (staże , działania edukacyjne). Przeprowadzona zostanie również ocena stresu wśród profesjonalistów zaangażowanych w badanie oraz ocena przymierza terapeutycznego z rodzinami w celu oceny skuteczności superwizji zawartej w programie.
Hipoteza: Wyniki na liście kontrolnej objawów po 18 miesiącach obserwacji będą znacznie wyższe u osób, które skorzystały z programu Appui Parental, w porównaniu z osobami korzystającymi z konwencjonalnego wsparcia rodziców. Podobnie oczekuje się, że inne oceny rozwojowe dzieci będą miały lepsze wyniki w grupie Appui Parental Program niż w grupie kontrolnej. Na koniec zakłada się, że interakcje matka-dziecko, poczucie umiejętności rodzicielskich i przymierze terapeutyczne między rodzicem a profesjonalistą są lepsze w programie Appui Parental niż w grupie kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodzina z dzieckiem w wieku od 1 do 20 miesięcy oraz z rodzicami uprawnionymi do alimentów rodzicielskich,
- pisemna świadoma zgoda podpisana przez oboje rodziców lub 1 opiekuna prawnego,
- kryteria wrażliwości z trudnościami w zaspokojeniu potrzeb swojego dziecka,
- rodzina objęta ubezpieczeniem społecznym.
Kryteria wyłączenia:
- matka z psychozą urojeniową,
- rodzina, której dziecko jest w niebezpieczeństwie i potrzebuje natychmiastowego środka ochronnego,
- toczące się postępowanie sądowe w sprawie dziecka,
- rodzina bez możliwości obserwacji przez 18 miesięcy,
- rodzice nie francuskojęzyczni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program „Appui Parental” (44 przypadki)
|
|
|
Inny: Regularna pomoc rodzicielska (44 sprawy)
Zwykła interwencja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmienność wyniku listy kontrolnej objawów (SCL).
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
do 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmienność wyniku listy kontrolnej zachowań dzieci (CBCL).
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9237
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .