群発頭痛の長期予後：後ろ向きコホート研究
2020年3月18日 更新者：Chin-Sang Chung、Samsung Medical Center
群発頭痛は、頭痛とそれに伴う自律神経症状を特徴とする症候群です。
群発頭痛は「自殺頭痛」と呼ばれるにも関わらず、その自然史は十分に解明されていません。
研究者は、レトロスペクティブ コホートでその疾患の経過、全体的な予後、および治療パターンを調査することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- 募集
- Samsung Medical Center
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コンタクト：
- Mi Ji Lee, MD
- 電話番号：82-2-3410-1895
- メール：mirony.lee@samsung.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
群発頭痛の患者
説明
包含基準:
- 群発頭痛と診断された方
- 初診から5年以上
除外基準:
- 電話受診を拒否した被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な予後
時間枠：最初の訪問から少なくとも5年後
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活動性疾患: 過去 5 年以内に少なくとも 1 回の発作 寛解: 5 年間頭痛がなく、通常の寛解期間の 2 倍
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最初の訪問から少なくとも5年後
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活動期間・非活動期間の長さの変化
時間枠：最初の訪問から少なくとも5年後
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最初の訪問から少なくとも5年後
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季節性および日周性嗜好の変化
時間枠：最初の訪問から少なくとも5年後
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最初の訪問から少なくとも5年後
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自律神経症状の変化
時間枠：最初の訪問から少なくとも5年後
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最初の訪問から少なくとも5年後
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治療反応の変化
時間枠：最初の訪問から少なくとも5年後
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最初の訪問から少なくとも5年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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任意のうつ病
時間枠：最初の訪問から少なくとも5年後
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最初の訪問から少なくとも5年後
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自殺念慮 (能動的/受動的)、計画、試み
時間枠：最初のvisから少なくとも5年後
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発作時と間欠期
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最初のvisから少なくとも5年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予想される)
2021年4月1日
研究の完了 (予想される)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月18日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。