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Langzeitprognose von Clusterkopfschmerz: eine retrospektive Kohortenstudie

18. März 2020 aktualisiert von: Chin-Sang Chung, Samsung Medical Center
Cluster-Kopfschmerz ist ein Syndrom, das durch einen beeinträchtigenden Kopfschmerz und begleitende autonome Symptome gekennzeichnet ist. Obwohl Cluster-Kopfschmerz als „Selbstmordkopfschmerz“ bezeichnet wird, ist sein natürlicher Verlauf nicht gut untersucht worden. Die Forscher zielten darauf ab, den Krankheitsverlauf, die Gesamtprognose und das Behandlungsmuster in einer retrospektiven Kohorte zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Clusterkopfschmerz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Cluster-Kopfschmerz diagnostiziert wurde
  • Mehr als 5 Jahre nach dem ersten Besuch

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die den telefonischen Besuch abgelehnt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtprognose
Zeitfenster: mindestens 5 Jahre nach dem ersten Besuch
aktive Erkrankung: mindestens ein Anfall innerhalb der letzten 5 Jahre Remission: keine Kopfschmerzen seit 5 Jahren und zweimal der üblichen Remissionszeit
mindestens 5 Jahre nach dem ersten Besuch
Änderungen in der Länge der aktiven/inaktiven Perioden
Zeitfenster: mindestens 5 Jahre nach dem ersten Besuch
mindestens 5 Jahre nach dem ersten Besuch
Änderungen in saisonalen und tageszeitlichen Vorlieben
Zeitfenster: mindestens 5 Jahre nach dem ersten Besuch
mindestens 5 Jahre nach dem ersten Besuch
Veränderungen der autonomen Symptome
Zeitfenster: mindestens 5 Jahre nach dem ersten Besuch
mindestens 5 Jahre nach dem ersten Besuch
Änderungen im Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: mindestens 5 Jahre nach dem ersten Besuch
mindestens 5 Jahre nach dem ersten Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jede Depression
Zeitfenster: mindestens 5 Jahre nach dem ersten Besuch
mindestens 5 Jahre nach dem ersten Besuch
Jegliche Selbstmordgedanken (aktiv/passiv), Pläne und Versuche
Zeitfenster: mindestens 5 Jahre nach dem ersten vis
iktal vs. interiktal
mindestens 5 Jahre nach dem ersten vis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-04-155

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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