A klaszteres fejfájás hosszú távú prognózisa: retrospektív kohorsz-tanulmány
2020. március 18. frissítette: Chin-Sang Chung, Samsung Medical Center
A cluster fejfájás egy olyan szindróma, amelyet a fejfájás fogyatékossága és a kísérő autonóm tünetek jellemeznek.
Annak ellenére, hogy a cluster fejfájást "öngyilkos fejfájásnak" nevezik, természetes történetét nem vizsgálták alaposan.
A kutatók a betegség lefolyását, az általános prognózist és a kezelési mintát retrospektív kohorszban vizsgálták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Samsung Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Mi Ji Lee, MD
- Telefonszám: 82-2-3410-1895
- E-mail: mirony.lee@samsung.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Cluster fejfájásban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cluster fejfájást diagnosztizált betegek
- Több mint 5 évvel az első látogatás után
Kizárási kritériumok:
- Alanyok, akik megtagadták a telefonos látogatást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
általános prognózis
Időkeret: legalább 5 évvel az első látogatás után
|
aktív betegség: legalább egy roham az elmúlt 5 évben Remisszió: nincs fejfájás 5 évig és kétszer a szokásos remissziós időszak
|
legalább 5 évvel az első látogatás után
|
|
Változások az aktív/inaktív időszakok hosszában
Időkeret: legalább 5 évvel az első látogatás után
|
legalább 5 évvel az első látogatás után
|
|
|
Változások a szezonális és a napi preferenciákban
Időkeret: legalább 5 évvel az első látogatás után
|
legalább 5 évvel az első látogatás után
|
|
|
Változások az autonóm tünetekben
Időkeret: legalább 5 évvel az első látogatás után
|
legalább 5 évvel az első látogatás után
|
|
|
Változások a kezelési reakciókban
Időkeret: legalább 5 évvel az első látogatás után
|
legalább 5 évvel az első látogatás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bármilyen depresszió
Időkeret: legalább 5 évvel az első látogatás után
|
legalább 5 évvel az első látogatás után
|
|
|
Bármilyen öngyilkossági gondolat (aktív/passzív), terv és kísérlet
Időkeret: legalább 5 évvel az első látogatás után
|
ictal vs interictal
|
legalább 5 évvel az első látogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 4.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-04-155
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .