- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02895256
Prognóstico a longo prazo da cefaleia em salvas: um estudo de coorte retrospectivo
18 de março de 2020 atualizado por: Chin-Sang Chung, Samsung Medical Center
A cefaleia em salvas é uma síndrome caracterizada por cefaléia incapacitante e sintomas autonômicos concomitantes.
Apesar da cefaléia em salvas ser chamada de "cefaléia suicida", sua história natural não foi bem investigada.
Os investigadores tiveram como objetivo investigar o curso da doença, o prognóstico geral e o padrão de tratamento em uma coorte retrospectiva.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
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Contato:
- Mi Ji Lee, MD
- Número de telefone: 82-2-3410-1895
- E-mail: mirony.lee@samsung.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com cefaléia em salvas
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram diagnosticados como cefaléia em salvas
- Mais de 5 anos após a primeira visita
Critério de exclusão:
- Sujeitos que recusaram a visita telefônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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prognóstico geral
Prazo: pelo menos 5 anos após a primeira visita
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doença ativa: pelo menos uma crise nos últimos 5 anos Remissão: sem cefaléia por 5 anos e duas vezes o período de remissão usual
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pelo menos 5 anos após a primeira visita
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Mudanças na duração dos períodos ativos/inativos
Prazo: pelo menos 5 anos após a primeira visita
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pelo menos 5 anos após a primeira visita
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Mudanças nas predileções sazonais e diurnas
Prazo: pelo menos 5 anos após a primeira visita
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pelo menos 5 anos após a primeira visita
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Alterações nos sintomas autonômicos
Prazo: pelo menos 5 anos após a primeira visita
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pelo menos 5 anos após a primeira visita
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Mudanças nas respostas ao tratamento
Prazo: pelo menos 5 anos após a primeira visita
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pelo menos 5 anos após a primeira visita
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualquer depressão
Prazo: pelo menos 5 anos após a primeira visita
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pelo menos 5 anos após a primeira visita
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Quaisquer pensamentos suicidas (ativos/passivos), planos e tentativas
Prazo: pelo menos 5 anos após a primeira visita
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ictal vs interictal
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pelo menos 5 anos após a primeira visita
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-04-155
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