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Pronostic à long terme des céphalées en grappe : une étude de cohorte rétrospective

18 mars 2020 mis à jour par: Chin-Sang Chung, Samsung Medical Center
L'algie vasculaire de la face est un syndrome caractérisé par une céphalée invalidante et des symptômes autonomes qui l'accompagnent. Bien que l'algie vasculaire de la face soit appelée "céphalée suicidaire", son histoire naturelle n'a pas été bien étudiée. Les chercheurs avaient pour objectif d'étudier l'évolution de la maladie, le pronostic global et le schéma de traitement dans une cohorte rétrospective.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'algie vasculaire de la face

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui ont été diagnostiqués comme des céphalées en grappe
  • Plus de 5 ans après la première visite

Critère d'exclusion:

  • Sujets ayant refusé la visite téléphonique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pronostic global
Délai: au moins 5 ans après la première visite
maladie active : au moins un épisode au cours des 5 dernières années Rémission : aucun mal de tête pendant 5 ans et deux fois la période de rémission habituelle
au moins 5 ans après la première visite
Modifications de la durée des périodes actives/inactives
Délai: au moins 5 ans après la première visite
au moins 5 ans après la première visite
Changements dans les préférences saisonnières et diurnes
Délai: au moins 5 ans après la première visite
au moins 5 ans après la première visite
Modifications des symptômes autonomes
Délai: au moins 5 ans après la première visite
au moins 5 ans après la première visite
Changements dans les réponses au traitement
Délai: au moins 5 ans après la première visite
au moins 5 ans après la première visite

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toute dépression
Délai: au moins 5 ans après la première visite
au moins 5 ans après la première visite
Pensées suicidaires (actives/passives), projets et tentatives suicidaires
Délai: au moins 5 ans après la première visite
ictal vs interictal
au moins 5 ans après la première visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2016

Première publication (Estimation)

9 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-04-155

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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