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Prognosi a lungo termine della cefalea a grappolo: uno studio di coorte retrospettivo

18 marzo 2020 aggiornato da: Chin-Sang Chung, Samsung Medical Center
La cefalea a grappolo è una sindrome caratterizzata da cefalea invalidante e sintomi autonomici associati. Nonostante la cefalea a grappolo sia chiamata "cefalea suicida", la sua storia naturale non è stata ben studiata. I ricercatori miravano a indagare il decorso della malattia, la prognosi generale e il modello di trattamento in una coorte retrospettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cefalea a grappolo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti a cui è stata diagnosticata cefalea a grappolo
  • Più di 5 anni dopo la prima visita

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che hanno rifiutato la visita telefonica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prognosi complessiva
Lasso di tempo: almeno 5 anni dalla prima visita
malattia attiva: almeno un attacco negli ultimi 5 anni Remissione: nessun mal di testa per 5 anni e il doppio del normale periodo di remissione
almeno 5 anni dalla prima visita
Variazioni della durata dei periodi attivi/inattivi
Lasso di tempo: almeno 5 anni dalla prima visita
almeno 5 anni dalla prima visita
Cambiamenti nelle predilezioni stagionali e diurne
Lasso di tempo: almeno 5 anni dalla prima visita
almeno 5 anni dalla prima visita
Cambiamenti nei sintomi autonomici
Lasso di tempo: almeno 5 anni dalla prima visita
almeno 5 anni dalla prima visita
Cambiamenti nelle risposte al trattamento
Lasso di tempo: almeno 5 anni dalla prima visita
almeno 5 anni dalla prima visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualsiasi depressione
Lasso di tempo: almeno 5 anni dalla prima visita
almeno 5 anni dalla prima visita
Qualsiasi pensiero suicida (attivo/passivo), piani e tentativi
Lasso di tempo: almeno 5 anni dalla prima vis
ictale vs interictale
almeno 5 anni dalla prima vis

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-04-155

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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