Dlouhodobá prognóza klastrové bolesti hlavy: retrospektivní kohortová studie
18. března 2020 aktualizováno: Chin-Sang Chung, Samsung Medical Center
Klastrová bolest hlavy je syndrom charakterizovaný invalidizující bolestí hlavy a doprovodnými autonomními symptomy.
Přestože se klastrová bolest hlavy nazývá „sebevražedná bolest hlavy“, její přirozená historie nebyla dobře prozkoumána.
Vyšetřovatelé se zaměřili na zkoumání průběhu onemocnění, celkovou prognózu a schéma léčby v retrospektivní kohortě.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Mi Ji Lee, MD
- Telefonní číslo: 82-2-3410-1895
- E-mail: mirony.lee@samsung.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s klastrovou bolestí hlavy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých byla diagnostikována klastrová bolest hlavy
- Více než 5 let po první návštěvě
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které odmítly telefonickou návštěvu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celková prognóza
Časové okno: minimálně 5 let po první návštěvě
|
aktivní onemocnění: alespoň jeden záchvat za posledních 5 let Remise: žádná bolest hlavy po dobu 5 let a dvakrát z obvyklé doby remise
|
minimálně 5 let po první návštěvě
|
|
Změny v délce aktivních/neaktivních období
Časové okno: minimálně 5 let po první návštěvě
|
minimálně 5 let po první návštěvě
|
|
|
Změny sezónních a denních predilekcí
Časové okno: minimálně 5 let po první návštěvě
|
minimálně 5 let po první návštěvě
|
|
|
Změny autonomních symptomů
Časové okno: minimálně 5 let po první návštěvě
|
minimálně 5 let po první návštěvě
|
|
|
Změny v léčebných odpovědích
Časové okno: minimálně 5 let po první návštěvě
|
minimálně 5 let po první návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jakákoli deprese
Časové okno: minimálně 5 let po první návštěvě
|
minimálně 5 let po první návštěvě
|
|
|
Jakékoli sebevražedné myšlenky (aktivní/pasivní), plány a pokusy
Časové okno: minimálně 5 let po první viz
|
iktální vs interiktální
|
minimálně 5 let po první viz
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
9. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-04-155
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .