Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijnprognose van clusterhoofdpijn: een retrospectieve cohortstudie

18 maart 2020 bijgewerkt door: Chin-Sang Chung, Samsung Medical Center
Clusterhoofdpijn is een syndroom dat wordt gekenmerkt door invaliderende hoofdpijn en bijbehorende autonome symptomen. Ondanks dat clusterhoofdpijn "zelfmoordhoofdpijn" wordt genoemd, is het natuurlijke verloop ervan niet goed onderzocht. De onderzoekers probeerden het ziekteverloop, de algehele prognose en het behandelingspatroon in een retrospectief cohort te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met clusterhoofdpijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie de diagnose clusterhoofdpijn werd gesteld
  • Ruim 5 jaar na het eerste bezoek

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die het telefonische bezoek weigerden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algehele prognose
Tijdsspanne: minimaal 5 jaar na het eerste bezoek
actieve ziekte: ten minste één aanval in de afgelopen 5 jaar Remissie: geen hoofdpijn gedurende 5 jaar en tweemaal de gebruikelijke remissieperiode
minimaal 5 jaar na het eerste bezoek
Veranderingen in de lengte van actieve/inactieve perioden
Tijdsspanne: minimaal 5 jaar na het eerste bezoek
minimaal 5 jaar na het eerste bezoek
Veranderingen in seizoensgebonden en dagelijkse voorkeuren
Tijdsspanne: minimaal 5 jaar na het eerste bezoek
minimaal 5 jaar na het eerste bezoek
Veranderingen in autonome symptomen
Tijdsspanne: minimaal 5 jaar na het eerste bezoek
minimaal 5 jaar na het eerste bezoek
Veranderingen in behandelingsreacties
Tijdsspanne: minimaal 5 jaar na het eerste bezoek
minimaal 5 jaar na het eerste bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elke depressie
Tijdsspanne: minimaal 5 jaar na het eerste bezoek
minimaal 5 jaar na het eerste bezoek
Suïcidale gedachten (actief/passief), plannen en pogingen
Tijdsspanne: minimaal 5 jaar na de eerste vis
ictaal versus interictaal
minimaal 5 jaar na de eerste vis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-04-155

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren