- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02895256
Długoterminowe prognozy klasterowego bólu głowy: retrospektywne badanie kohortowe
18 marca 2020 zaktualizowane przez: Chin-Sang Chung, Samsung Medical Center
Klasterowy ból głowy to zespół charakteryzujący się upośledzającym bólem głowy i towarzyszącymi objawami autonomicznymi.
Chociaż klasterowy ból głowy nazywany jest „samobójczym bólem głowy”, jego naturalna historia nie została dobrze zbadana.
Celem badaczy było zbadanie przebiegu choroby, ogólnego rokowania i schematu leczenia w kohorcie retrospektywnej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Mi Ji Lee, MD
- Numer telefonu: 82-2-3410-1895
- E-mail: mirony.lee@samsung.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z klasterowym bólem głowy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano klasterowy ból głowy
- Ponad 5 lat po pierwszej wizycie
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które odmówiły wizyty telefonicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ogólne rokowanie
Ramy czasowe: co najmniej 5 lat po pierwszej wizycie
|
czynna choroba: co najmniej jeden atak w ciągu ostatnich 5 lat Remisja: brak bólu głowy przez 5 lat i dwukrotność zwykłego okresu remisji
|
co najmniej 5 lat po pierwszej wizycie
|
|
Zmiany długości okresów aktywnych/nieaktywnych
Ramy czasowe: co najmniej 5 lat po pierwszej wizycie
|
co najmniej 5 lat po pierwszej wizycie
|
|
|
Zmiany predylekcji sezonowych i dziennych
Ramy czasowe: co najmniej 5 lat po pierwszej wizycie
|
co najmniej 5 lat po pierwszej wizycie
|
|
|
Zmiany objawów autonomicznych
Ramy czasowe: co najmniej 5 lat po pierwszej wizycie
|
co najmniej 5 lat po pierwszej wizycie
|
|
|
Zmiany odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: co najmniej 5 lat po pierwszej wizycie
|
co najmniej 5 lat po pierwszej wizycie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakakolwiek depresja
Ramy czasowe: co najmniej 5 lat po pierwszej wizycie
|
co najmniej 5 lat po pierwszej wizycie
|
|
|
Wszelkie myśli samobójcze (aktywne/pasywne), plany i próby
Ramy czasowe: co najmniej 5 lat po pierwszej wizycie
|
ictal vs interictal
|
co najmniej 5 lat po pierwszej wizycie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-04-155
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Klasterowy ból głowy
-
Shenzhen Second People's HospitalRekrutacyjnyBiałaczka | Mielogenny | Chroniczny | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson mysia białaczka) | PozytywnyChiny
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania
Badania kliniczne na Dowolne leczenie klasterowego bólu głowy
-
University of Southern DenmarkRegion SyddanmarkJeszcze nie rekrutacja