- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02895256
Langsiktig prognose for klyngehodepine: en retrospektiv kohortstudie
18. mars 2020 oppdatert av: Chin-Sang Chung, Samsung Medical Center
Klyngehodepine er et syndrom karakterisert ved invalidiserende hodepine og medfølgende autonome symptomer.
Til tross for klyngehodepine kalles "selvmordshodepine", har dens naturlige historie ikke blitt godt undersøkt.
Etterforskerne hadde som mål å undersøke sykdomsforløpet, den generelle prognosen og behandlingsmønsteret i retrospektiv kohort.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Mi Ji Lee, MD
- Telefonnummer: 82-2-3410-1895
- E-post: mirony.lee@samsung.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med klyngehodepine
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ble diagnostisert som klasehodepine
- Mer enn 5 år etter første besøk
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som nektet telefonbesøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet prognose
Tidsramme: minst 5 år etter første besøk
|
aktiv sykdom: minst ett anfall i løpet av de siste 5 årene Remisjon: ingen hodepine i 5 år og to ganger av den vanlige remisjonsperioden
|
minst 5 år etter første besøk
|
|
Endringer i lengden på aktive/inaktive perioder
Tidsramme: minst 5 år etter første besøk
|
minst 5 år etter første besøk
|
|
|
Endringer i sesongmessige og daglige forutsigelser
Tidsramme: minst 5 år etter første besøk
|
minst 5 år etter første besøk
|
|
|
Endringer i autonome symptomer
Tidsramme: minst 5 år etter første besøk
|
minst 5 år etter første besøk
|
|
|
Endringer i behandlingsresponser
Tidsramme: minst 5 år etter første besøk
|
minst 5 år etter første besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhver depresjon
Tidsramme: minst 5 år etter første besøk
|
minst 5 år etter første besøk
|
|
|
Eventuelle selvmordstanker (aktive/passive), planer og forsøk
Tidsramme: minst 5 år etter første vis
|
ictal vs interictal
|
minst 5 år etter første vis
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-04-155
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .