- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02895256
Långsiktig prognos för klusterhuvudvärk: en retrospektiv kohortstudie
18 mars 2020 uppdaterad av: Chin-Sang Chung, Samsung Medical Center
Klusterhuvudvärk är ett syndrom som kännetecknas av invalidiserande huvudvärk och åtföljande autonoma symtom.
Trots att klusterhuvudvärk kallas "självmordshuvudvärk", har dess naturhistoria inte undersökts väl.
Utredarna syftade till att undersöka dess sjukdomsförlopp, övergripande prognos och behandlingsmönster i retrospektiv kohort.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Mi Ji Lee, MD
- Telefonnummer: 82-2-3410-1895
- E-post: mirony.lee@samsung.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med klusterhuvudvärk
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserades som klusterhuvudvärk
- Mer än 5 år efter första besöket
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som tackade nej till telefonbesök
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
övergripande prognos
Tidsram: minst 5 år efter första besöket
|
aktiv sjukdom: minst ett anfall under de senaste 5 åren Remission: ingen huvudvärk i 5 år och två gånger av den vanliga remissionsperioden
|
minst 5 år efter första besöket
|
|
Ändringar i längden på aktiva/inaktiva perioder
Tidsram: minst 5 år efter första besöket
|
minst 5 år efter första besöket
|
|
|
Förändringar i säsongs- och dygnsförväntningar
Tidsram: minst 5 år efter första besöket
|
minst 5 år efter första besöket
|
|
|
Förändringar i autonoma symtom
Tidsram: minst 5 år efter första besöket
|
minst 5 år efter första besöket
|
|
|
Förändringar i behandlingssvar
Tidsram: minst 5 år efter första besöket
|
minst 5 år efter första besöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Någon depression
Tidsram: minst 5 år efter första besöket
|
minst 5 år efter första besöket
|
|
|
Alla självmordstankar (aktiva/passiva), planer och försök
Tidsram: minst 5 år efter första vis
|
ictal vs interictal
|
minst 5 år efter första vis
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2016
Första postat (Uppskatta)
9 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-04-155
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .