Klusteripäänsärkyn pitkän aikavälin ennuste: retrospektiivinen kohorttitutkimus
keskiviikko 18. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Chin-Sang Chung, Samsung Medical Center
Klusteripäänsärky on oireyhtymä, jolle on ominaista vammauttava päänsärky ja siihen liittyvät autonomiset oireet.
Vaikka klusteripäänsärkyä kutsutaan "itsemurhapäänsärkyksi", sen luonnollista historiaa ei ole tutkittu kunnolla.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan sen taudin kulkua, yleistä ennustetta ja hoitomallia takautuvassa kohortissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mi Ji Lee, MD
- Puhelinnumero: 82-2-3410-1895
- Sähköposti: mirony.lee@samsung.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on klusteripäänsärkyä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu klusteripäänsärky
- Yli 5 vuotta ensimmäisestä käynnistä
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka kieltäytyivät puhelinkäynnistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yleinen ennuste
Aikaikkuna: vähintään 5 vuotta ensimmäisestä käynnistä
|
aktiivinen sairaus: vähintään yksi kohtaus viimeisen 5 vuoden aikana Remissio: ei päänsärkyä 5 vuoteen ja kaksi kertaa normaalista remissiojaksosta
|
vähintään 5 vuotta ensimmäisestä käynnistä
|
|
Muutokset aktiivisten/ei-aktiivisten jaksojen pituudessa
Aikaikkuna: vähintään 5 vuotta ensimmäisestä käynnistä
|
vähintään 5 vuotta ensimmäisestä käynnistä
|
|
|
Muutokset vuodenaikojen ja vuorokausien mieltymyksissä
Aikaikkuna: vähintään 5 vuotta ensimmäisestä käynnistä
|
vähintään 5 vuotta ensimmäisestä käynnistä
|
|
|
Muutokset autonomisissa oireissa
Aikaikkuna: vähintään 5 vuotta ensimmäisestä käynnistä
|
vähintään 5 vuotta ensimmäisestä käynnistä
|
|
|
Muutokset hoitovasteissa
Aikaikkuna: vähintään 5 vuotta ensimmäisestä käynnistä
|
vähintään 5 vuotta ensimmäisestä käynnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikä tahansa masennus
Aikaikkuna: vähintään 5 vuotta ensimmäisestä käynnistä
|
vähintään 5 vuotta ensimmäisestä käynnistä
|
|
|
Kaikki itsemurha-ajatukset (aktiiviset/passiiviset), suunnitelmat ja yritykset
Aikaikkuna: vähintään 5 vuotta ensimmäisestä käynnistä
|
ictal vs interictal
|
vähintään 5 vuotta ensimmäisestä käynnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-04-155
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .