Pronóstico a largo plazo de la cefalea en racimos: un estudio de cohorte retrospectivo
18 de marzo de 2020 actualizado por: Chin-Sang Chung, Samsung Medical Center
La cefalea en racimos es un síndrome caracterizado por cefalea incapacitante y síntomas autonómicos acompañantes.
A pesar de que la cefalea en brotes se denomina "cefalea suicida", su historia natural no ha sido bien investigada.
El objetivo de los investigadores fue investigar el curso de la enfermedad, el pronóstico general y el patrón de tratamiento en una cohorte retrospectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
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Contacto:
- Mi Ji Lee, MD
- Número de teléfono: 82-2-3410-1895
- Correo electrónico: mirony.lee@samsung.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cefalea en racimo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que fueron diagnosticados como cefalea en racimo
- Más de 5 años después de la primera visita
Criterio de exclusión:
- Sujetos que rechazaron la visita telefónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pronóstico general
Periodo de tiempo: al menos 5 años después de la primera visita
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enfermedad activa: al menos un episodio en los últimos 5 años Remisión: sin dolor de cabeza durante 5 años y el doble del período de remisión habitual
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al menos 5 años después de la primera visita
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Cambios en la duración de los períodos activo/inactivo
Periodo de tiempo: al menos 5 años después de la primera visita
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al menos 5 años después de la primera visita
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Cambios en las preferencias estacionales y diurnas
Periodo de tiempo: al menos 5 años después de la primera visita
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al menos 5 años después de la primera visita
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Cambios en los síntomas autonómicos
Periodo de tiempo: al menos 5 años después de la primera visita
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al menos 5 años después de la primera visita
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Cambios en las respuestas al tratamiento
Periodo de tiempo: al menos 5 años después de la primera visita
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al menos 5 años después de la primera visita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cualquier depresión
Periodo de tiempo: al menos 5 años después de la primera visita
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al menos 5 años después de la primera visita
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Cualquier pensamiento suicida (activo/pasivo), planes e intentos
Periodo de tiempo: al menos 5 años después de la primera visita
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ictal vs interictal
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al menos 5 años después de la primera visita
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-04-155
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