- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02895256
Langsigtet prognose for klyngehovedpine: en retrospektiv kohorteundersøgelse
18. marts 2020 opdateret af: Chin-Sang Chung, Samsung Medical Center
Klyngehovedpine er et syndrom karakteriseret ved invaliderende hovedpine og ledsagende autonome symptomer.
På trods af klyngehovedpine kaldes "selvmordshovedpine", er dens naturlige historie ikke blevet grundigt undersøgt.
Efterforskerne havde til formål at undersøge dets sygdomsforløb, overordnede prognose og behandlingsmønster i retrospektiv kohorte.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Mi Ji Lee, MD
- Telefonnummer: 82-2-3410-1895
- E-mail: mirony.lee@samsung.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med klyngehovedpine
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der blev diagnosticeret som klyngehovedpine
- Mere end 5 år efter første besøg
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der nægtede telefonbesøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overordnet prognose
Tidsramme: mindst 5 år efter første besøg
|
aktiv sygdom: mindst én omgang inden for de seneste 5 år Remission: ingen hovedpine i 5 år og to gange af den sædvanlige remissionsperiode
|
mindst 5 år efter første besøg
|
|
Ændringer i længden af aktive/inaktive perioder
Tidsramme: mindst 5 år efter første besøg
|
mindst 5 år efter første besøg
|
|
|
Ændringer i sæson- og døgnforudsigelser
Tidsramme: mindst 5 år efter første besøg
|
mindst 5 år efter første besøg
|
|
|
Ændringer i autonome symptomer
Tidsramme: mindst 5 år efter første besøg
|
mindst 5 år efter første besøg
|
|
|
Ændringer i behandlingsreaktioner
Tidsramme: mindst 5 år efter første besøg
|
mindst 5 år efter første besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhver depression
Tidsramme: mindst 5 år efter første besøg
|
mindst 5 år efter første besøg
|
|
|
Eventuelle selvmordstanker (aktive/passive), planer og forsøg
Tidsramme: mindst 5 år efter første vis
|
ictal vs interictal
|
mindst 5 år efter første vis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2016
Først opslået (Skøn)
9. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-04-155
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .