Долгосрочный прогноз кластерной головной боли: ретроспективное когортное исследование
18 марта 2020 г. обновлено: Chin-Sang Chung, Samsung Medical Center
Кластерная головная боль — синдром, характеризующийся инвалидизирующей головной болью и сопутствующими вегетативными симптомами.
Несмотря на то, что кластерная головная боль называется «суицидальной головной болью», ее естественное течение недостаточно изучено.
Исследователи стремились изучить течение заболевания, общий прогноз и схему лечения в ретроспективной когорте.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Контакт:
- Mi Ji Lee, MD
- Номер телефона: 82-2-3410-1895
- Электронная почта: mirony.lee@samsung.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с кластерной головной болью
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых диагностирована кластерная головная боль
- Более 5 лет после первого визита
Критерий исключения:
- Субъекты, отказавшиеся от визита по телефону
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общий прогноз
Временное ограничение: не менее 5 лет после первого визита
|
активное заболевание: как минимум один приступ за последние 5 лет. Ремиссия: отсутствие головной боли в течение 5 лет и в два раза больше обычного периода ремиссии.
|
не менее 5 лет после первого визита
|
|
Изменения продолжительности активных/неактивных периодов
Временное ограничение: не менее 5 лет после первого визита
|
не менее 5 лет после первого визита
|
|
|
Изменения сезонной и суточной склонности
Временное ограничение: не менее 5 лет после первого визита
|
не менее 5 лет после первого визита
|
|
|
Изменения вегетативных симптомов
Временное ограничение: не менее 5 лет после первого визита
|
не менее 5 лет после первого визита
|
|
|
Изменения в ответах на лечение
Временное ограничение: не менее 5 лет после первого визита
|
не менее 5 лет после первого визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Любая депрессия
Временное ограничение: не менее 5 лет после первого визита
|
не менее 5 лет после первого визита
|
|
|
Любые суицидальные мысли (активные/пассивные), планы и попытки
Временное ограничение: не менее 5 лет после первого виза
|
иктальный против интериктального
|
не менее 5 лет после первого виза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-04-155
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .