セロトニンとアミロイド症
2018年8月31日 更新者：Roger L. Albin、University of Michigan
この研究の目的は、脳セロトニンの変化が脳内のアミロイドの蓄積に影響を与えるかどうかを判断することです。
研究者らは、脳画像法を使用して、パーキンソン病（PD）患者やそれ以外は健康な高齢者の脳内のセロトニンとアミロイドの量を測定する予定である。
PD参加者は、最初の脳画像セッションから2年後にアミロイド蓄積を評価するために脳画像を繰り返し受けます。
すべての参加者は運動機能を評価するための検査を受け、気分や思考を評価するために質問を受けます。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病 (PD) は、高齢者によく見られる問題で、思考や記憶に重大な問題を引き起こすことがよくあります。
アミロイドと呼ばれるタンパク質の脳内での異常な蓄積が、PD における思考と記憶の障害に寄与していると考えられています。
このタンパク質の過剰な蓄積はアルツハイマー病（AD）にも関与しており、健康な高齢者の思考や記憶に影響を与える可能性があります。
最近の証拠は、別の脳化学物質であるセロトニンの量の変化が、PD 患者やそれ以外は健康な高齢者の脳内に蓄積するアミロイドの量に影響を与えることを示唆しています。
この研究の目的は、脳セロトニンの変化が脳内のアミロイドの蓄積に影響を与えるかどうかを判断することです。
研究者らは脳画像法を用いて、PD患者やそれ以外は健康な高齢者の脳内のセロトニンとアミロイドの量を測定している。
PD参加者は、最初の脳イメージングセッションから2年後にアミロイド蓄積を評価するために脳イメージングを繰り返し受けます。
すべての参加者は運動機能を評価するための検査を受け、気分や思考を評価するために質問を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- パーキンソン病と診断された45歳以上の人がこの研究に参加する資格があります。
- 神経学的問題のない健康な高齢者（60～80歳）が参加資格があります。
除外基準:
- 一部の薬物を使用している方は参加できません。 これらには、抗うつ薬、ブプロプリオン、またはセントジョーンズワート、およびドーパミン拮抗薬が含まれます。
- 出産適齢期の女性は参加できません。
- ペースメーカーや金属片などの理由でMRI検査を受けられない方はご参加いただけません。
- 脳卒中の既往歴のある方は参加できません。 過去に電離放射線を伴う研究手順に参加したことがあるなど、PET イメージングに禁忌がある人は、この研究に参加できない場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：場合
パーキンソン病と診断された患者
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セロトニン、ドーパミン、アミロイド PET イメージング
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実験的：コントロール
健康な成人
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セロトニン、ドーパミン、アミロイド PET イメージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PET脳イメージングによって測定された局所的な脳のベータアミロイドレベルおよび局所的な脳の末端セロトニン濃度。
時間枠：2年
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局所的な脳のベータアミロイドレベルと局所的なセロトニン末端密度のPET画像測定が参加者間で比較され、局所的なセロトニン末端密度とベータアミロイドの蓄積との間に関係があるかどうかが判定される。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月31日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
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