Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szerotonin és amiloidopátia

2018. augusztus 31. frissítette: Roger L. Albin, University of Michigan
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az agy szerotoninszintjének változásai befolyásolják-e az amiloid agyban történő felhalmozódását. A kutatók agyi képalkotó módszerekkel mérik a szerotonin és amiloid mennyiségét a Parkinson-kórban (PD) szenvedő egyének és egyébként egészséges idős emberek agyában. A PD résztvevők ismételt agyi képalkotáson esnek át az amiloid felhalmozódásának felmérésére két évvel az első agyi képalkotó vizsgálat után. Minden résztvevő vizsgálaton esik át, hogy felmérje motoros funkcióját, és kérdéseket tesz fel hangulatának és gondolkodásának felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Parkinson-kór (PD) az idősek gyakori problémája, amely gyakran jelentős gondolkodási és memóriazavarokat okoz. Az amiloid nevű fehérje abnormális felhalmozódása az agyban úgy érezhető, hogy hozzájárul a gondolkodás és a memória károsodásához PD-ben. Ennek a fehérjének a túlzott felhalmozódása az Alzheimer-kórban (AD) is szerepet játszik, és befolyásolhatja az egyébként egészséges idős emberek gondolkodását és memóriáját. A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy egy másik agyi vegyi anyag, a szerotonin mennyiségének változása befolyásolja a PD-ben szenvedő és egyébként egészséges idős emberek agyában felhalmozódó amiloid mennyiségét. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az agy szerotoninszintjének változásai befolyásolják-e az amiloid agyban történő felhalmozódását. A kutatók agyi képalkotó módszereket használnak a szerotonin és amiloid mennyiségének mérésére PD-ben szenvedő egyének és egyébként egészséges idős emberek agyában. A PD résztvevők ismételt agyi képalkotáson esnek át, hogy értékeljék az amiloid felhalmozódását 2 évvel az első agyi képalkotó vizsgálat után. Minden résztvevő vizsgálaton esik át, hogy felmérje motoros funkcióját, és kérdéseket tesz fel hangulatának és gondolkodásának felmérésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a személyek, akiknél Parkinson-kórt diagnosztizáltak, 45 évesnél idősebbek vehetnek részt ebben a vizsgálatban.
  • Egészséges idősek (60-80 évesek), akiknek nincs neurológiai problémájuk, részt vehetnek.

Kizárási kritériumok:

  • Bizonyos kábítószert használó egyének nem vehetnek részt. Ide tartoznak az antidepresszáns gyógyszerek, a buproprion vagy az orbáncfű, valamint a dopamin antagonista gyógyszerek.
  • Fogamzóképes korú nők nem vehetnek részt.
  • Azok a személyek, akik pacemaker vagy fémdarabok miatt nem tudnak MRI-vizsgálatot végezni, nem vehetnek részt.
  • Azok a személyek, akiknek a kórtörténetében stroke szerepel, nem vehetnek részt. Azok a személyek, akiknél bármilyen ellenjavallat van a PET-képalkotásra, például korábban részt vettek ionizáló sugárzással járó kutatási eljárásokban, nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ügy
Parkinson-kórban diagnosztizált betegek
Szerotonin, dopamin és amiloid PET képalkotás
Kísérleti: Ellenőrzés
Egészséges felnőttek
Szerotonin, dopamin és amiloid PET képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy regionális béta-amiloid szintje és regionális agyi szerotonin terminális sűrűsége PET agyi képalkotással mérve.
Időkeret: 2 év
A regionális agyi béta-amiloid szintek és a regionális szerotonin terminális sűrűség PET képalkotó mérőszámait összehasonlítják a résztvevők között, hogy megállapítsák, van-e kapcsolat a szerotoninterminálisok regionális sűrűsége és a béta-amiloid felhalmozódása között.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 6.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PET képalkotás

3
Iratkozz fel