- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02895932
Szerotonin és amiloidopátia
2018. augusztus 31. frissítette: Roger L. Albin, University of Michigan
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az agy szerotoninszintjének változásai befolyásolják-e az amiloid agyban történő felhalmozódását.
A kutatók agyi képalkotó módszerekkel mérik a szerotonin és amiloid mennyiségét a Parkinson-kórban (PD) szenvedő egyének és egyébként egészséges idős emberek agyában.
A PD résztvevők ismételt agyi képalkotáson esnek át az amiloid felhalmozódásának felmérésére két évvel az első agyi képalkotó vizsgálat után.
Minden résztvevő vizsgálaton esik át, hogy felmérje motoros funkcióját, és kérdéseket tesz fel hangulatának és gondolkodásának felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Parkinson-kór (PD) az idősek gyakori problémája, amely gyakran jelentős gondolkodási és memóriazavarokat okoz.
Az amiloid nevű fehérje abnormális felhalmozódása az agyban úgy érezhető, hogy hozzájárul a gondolkodás és a memória károsodásához PD-ben.
Ennek a fehérjének a túlzott felhalmozódása az Alzheimer-kórban (AD) is szerepet játszik, és befolyásolhatja az egyébként egészséges idős emberek gondolkodását és memóriáját.
A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy egy másik agyi vegyi anyag, a szerotonin mennyiségének változása befolyásolja a PD-ben szenvedő és egyébként egészséges idős emberek agyában felhalmozódó amiloid mennyiségét.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az agy szerotoninszintjének változásai befolyásolják-e az amiloid agyban történő felhalmozódását.
A kutatók agyi képalkotó módszereket használnak a szerotonin és amiloid mennyiségének mérésére PD-ben szenvedő egyének és egyébként egészséges idős emberek agyában.
A PD résztvevők ismételt agyi képalkotáson esnek át, hogy értékeljék az amiloid felhalmozódását 2 évvel az első agyi képalkotó vizsgálat után.
Minden résztvevő vizsgálaton esik át, hogy felmérje motoros funkcióját, és kérdéseket tesz fel hangulatának és gondolkodásának felmérésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a személyek, akiknél Parkinson-kórt diagnosztizáltak, 45 évesnél idősebbek vehetnek részt ebben a vizsgálatban.
- Egészséges idősek (60-80 évesek), akiknek nincs neurológiai problémájuk, részt vehetnek.
Kizárási kritériumok:
- Bizonyos kábítószert használó egyének nem vehetnek részt. Ide tartoznak az antidepresszáns gyógyszerek, a buproprion vagy az orbáncfű, valamint a dopamin antagonista gyógyszerek.
- Fogamzóképes korú nők nem vehetnek részt.
- Azok a személyek, akik pacemaker vagy fémdarabok miatt nem tudnak MRI-vizsgálatot végezni, nem vehetnek részt.
- Azok a személyek, akiknek a kórtörténetében stroke szerepel, nem vehetnek részt. Azok a személyek, akiknél bármilyen ellenjavallat van a PET-képalkotásra, például korábban részt vettek ionizáló sugárzással járó kutatási eljárásokban, nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ügy
Parkinson-kórban diagnosztizált betegek
|
Szerotonin, dopamin és amiloid PET képalkotás
|
Kísérleti: Ellenőrzés
Egészséges felnőttek
|
Szerotonin, dopamin és amiloid PET képalkotás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az agy regionális béta-amiloid szintje és regionális agyi szerotonin terminális sűrűsége PET agyi képalkotással mérve.
Időkeret: 2 év
|
A regionális agyi béta-amiloid szintek és a regionális szerotonin terminális sűrűség PET képalkotó mérőszámait összehasonlítják a résztvevők között, hogy megállapítsák, van-e kapcsolat a szerotoninterminálisok regionális sűrűsége és a béta-amiloid felhalmozódása között.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 6.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00094478
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PET képalkotás
-
RenJi HospitalToborzás
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentToborzás
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásDiabéteszes lábfekélyEgyesült Államok
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenToborzás
-
VisionScope TechnologiesBefejezveMeniszkusz könnyek | Laza testek | Ízületi osteoarthritis | Ízületi vagy kapszuláris traumaEgyesült Államok
-
Georgetown UniversityBefejezvePerifériás érbetegségEgyesült Államok
-
Queen's Medical CenterUnited States Department of DefenseBefejezveProsztata rákEgyesült Államok
-
University of AberdeenNHS GrampianMég nincs toborzásHúgyhólyagrák
-
Central Hospital, Nancy, FranceInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceBefejezveHasi aorta aneurizmaFranciaország
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenVisszavontGyulladásos bélbetegségek | ProktosigmoiditisEgyesült Királyság