Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Serotonina i amyloidopatia

31 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Roger L. Albin, University of Michigan
Celem tego badania jest ustalenie, czy zmiany serotoniny w mózgu wpływają na gromadzenie się amyloidu w mózgu. Badacze wykorzystają metody obrazowania mózgu do pomiaru ilości serotoniny i amyloidu w mózgu osób z chorobą Parkinsona (PD) oraz zdrowych osób starszych. Uczestnicy PD zostaną poddani powtórnemu obrazowaniu mózgu w celu oceny akumulacji amyloidu dwa lata po pierwszej sesji obrazowania mózgu. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniom oceniającym ich funkcje motoryczne oraz zadają pytania oceniające ich nastrój i sposób myślenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) jest powszechnym problemem osób starszych, często powodując znaczne problemy z myśleniem i pamięcią. Uważa się, że nieprawidłowa akumulacja w mózgu białka zwanego amyloidem przyczynia się do upośledzenia myślenia i pamięci w chorobie Parkinsona. Nadmierna akumulacja tego białka jest również związana z chorobą Alzheimera (AD) i może wpływać na myślenie i pamięć u zdrowych osób starszych. Ostatnie dowody sugerują, że zmiany w ilości innej substancji chemicznej w mózgu, serotoniny, wpływają na ilość amyloidu gromadzącego się w mózgach osób z PD i innych zdrowych osób starszych. Celem tego badania jest ustalenie, czy zmiany serotoniny w mózgu wpływają na gromadzenie się amyloidu w mózgu. Badacze wykorzystują metody obrazowania mózgu do pomiaru ilości serotoniny i amyloidu w mózgu osób z chorobą Parkinsona i zdrowych osób starszych. Uczestnicy PD zostaną poddani powtórnemu obrazowaniu mózgu w celu oceny akumulacji amyloidu 2 lata po pierwszej sesji obrazowania mózgu. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniom oceniającym ich funkcje motoryczne oraz zadają pytania oceniające ich nastrój i sposób myślenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W badaniu mogą wziąć udział osoby, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona w wieku 45 lat i starsze.
  • Do udziału kwalifikują się zdrowe osoby starsze (w wieku 60-80 lat) bez problemów neurologicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby używające niektórych narkotyków nie mogą brać udziału. Należą do nich leki przeciwdepresyjne, bupropion lub ziele dziurawca, a także leki będące antagonistami dopaminy.
  • Kobiety w wieku rozrodczym nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie mogą mieć skanów MRI z powodu rozrusznika serca lub fragmentów metalu, nie mogą brać udziału.
  • Osoby z historią udaru mózgu nie mogą brać udziału. Osoby z jakimikolwiek przeciwwskazaniami do obrazowania PET, takimi jak wcześniejsze uczestnictwo w procedurach badawczych z udziałem promieniowania jonizującego, mogą nie kwalifikować się do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sprawa
Pacjenci z rozpoznaną chorobą Parkinsona
Promieniowanie: Obrazowanie PET
Obrazowanie PET serotoniny, dopaminy i amyloidu
Eksperymentalny: Kontrola
Zdrowi dorośli
Promieniowanie: Obrazowanie PET
Obrazowanie PET serotoniny, dopaminy i amyloidu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regionalne poziomy beta amyloidu w mózgu i regionalna gęstość końcowa serotoniny w mózgu mierzone za pomocą obrazowania mózgu PET.
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiary PET regionalnego poziomu amyloidu beta w mózgu i regionalnej gęstości zakończeń serotoniny zostaną porównane między uczestnikami w celu ustalenia, czy istnieje związek między regionalną gęstością zakończeń serotoniny a akumulacją beta amyloidu.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00094478

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj