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Serotonin und Amyloidopathie

31. August 2018 aktualisiert von: Roger L. Albin, University of Michigan
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Veränderungen des Serotonins im Gehirn die Ansammlung von Amyloid im Gehirn beeinflussen. Die Forscher werden bildgebende Verfahren des Gehirns verwenden, um die Menge an Serotonin und Amyloid im Gehirn von Personen mit Parkinson-Krankheit (PD) und ansonsten gesunden älteren Menschen zu messen. PD-Teilnehmer werden zwei Jahre nach ihrer ersten Bildgebungssitzung des Gehirns einer wiederholten Bildgebung des Gehirns unterzogen, um die Amyloidansammlung zu beurteilen. Alle Teilnehmer werden Untersuchungen zur Beurteilung ihrer motorischen Funktion unterzogen und ihnen werden Fragen zur Beurteilung ihrer Stimmung und ihres Denkens gestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist ein häufiges Problem älterer Menschen, das oft zu erheblichen Problemen im Denken und Gedächtnis führt. Man geht davon aus, dass eine abnormale Ansammlung eines Proteins namens Amyloid im Gehirn zu Denk- und Gedächtnisstörungen bei Morbus Parkinson führt. Eine übermäßige Anreicherung dieses Proteins ist auch an der Alzheimer-Krankheit (AD) beteiligt und kann das Denken und Gedächtnis ansonsten gesunder älterer Menschen beeinträchtigen. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Veränderungen in der Menge einer anderen Gehirnchemikalie, Serotonin, die Menge an Amyloid beeinflussen, die sich im Gehirn von Menschen mit Parkinson-Krankheit und ansonsten gesunden älteren Menschen ansammelt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Veränderungen des Serotonins im Gehirn die Ansammlung von Amyloid im Gehirn beeinflussen. Die Forscher verwenden bildgebende Verfahren des Gehirns, um die Menge an Serotonin und Amyloid im Gehirn von Personen mit Parkinson-Krankheit und ansonsten gesunden älteren Menschen zu messen. PD-Teilnehmer werden 2 Jahre nach ihrer ersten Bildgebungssitzung des Gehirns einer wiederholten Bildgebung des Gehirns unterzogen, um die Amyloidakkumulation zu beurteilen. Alle Teilnehmer werden Untersuchungen zur Beurteilung ihrer motorischen Funktion unterzogen und ihnen werden Fragen zur Beurteilung ihrer Stimmung und ihres Denkens gestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt an dieser Studie sind Personen im Alter von 45 Jahren und älter, bei denen die Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde.
  • Teilnahmeberechtigt sind gesunde ältere Personen (Alter 60–80) ohne neurologische Probleme.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die bestimmte Drogen konsumieren, können nicht teilnehmen. Dazu gehören Antidepressiva, Buproprion oder Johanniskraut sowie Dopaminantagonisten.
  • Frauen im gebärfähigen Alter dürfen nicht teilnehmen.
  • Personen, die aufgrund eines Herzschrittmachers oder von Metallfragmenten keine MRT-Untersuchungen durchführen können, dürfen nicht teilnehmen.
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Schlaganfällen dürfen nicht teilnehmen. Personen mit einer Kontraindikation für die PET-Bildgebung, wie z. B. einer früheren Teilnahme an Forschungsverfahren mit ionisierender Strahlung, sind möglicherweise nicht zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fall
Patienten mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit
Serotonin-, Dopamin- und Amyloid-PET-Bildgebung
Experimental: Kontrolle
Gesunde Erwachsene
Serotonin-, Dopamin- und Amyloid-PET-Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regionale Beta-Amyloid-Spiegel im Gehirn und regionale terminale Serotonindichte im Gehirn, gemessen durch PET-Bildgebung des Gehirns.
Zeitfenster: 2 Jahre
Die PET-Bildgebungsmessungen der regionalen Beta-Amyloid-Spiegel im Gehirn und der regionalen Serotonin-Terminaldichte werden zwischen den Teilnehmern verglichen, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen der regionalen Dichte der Serotonin-Terminals und der Ansammlung von Beta-Amyloid besteht.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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