Serotoniini ja amyloidopatia
perjantai 31. elokuuta 2018 päivittänyt: Roger L. Albin, University of Michigan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttavatko aivojen serotoniinin muutokset amyloidin kertymiseen aivoihin.
Tutkijat mittaavat aivokuvausmenetelmien avulla serotoniinin ja amyloidin määrää Parkinsonin tautia (PD) sairastavien ja muuten terveiden iäkkäiden ihmisten aivoissa.
PD-osallistujille tehdään toistuva aivokuvaus amyloidin kertymisen arvioimiseksi kahden vuoden kuluttua ensimmäisestä aivokuvauskerrasta.
Kaikille osallistujille tehdään tutkimuksia motoristen toimintojensa arvioimiseksi ja heidän mielialansa ja ajattelunsa arvioimiseksi esitetään kysymyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on yleinen iäkkäiden ihmisten ongelma, joka aiheuttaa usein merkittäviä ajattelu- ja muistiongelmia.
Amyloidiksi kutsutun proteiinin epänormaalin kertymisen aivoihin uskotaan vaikuttavan ajattelun ja muistin heikkenemiseen PD:ssä.
Tämän proteiinin liiallinen kertyminen liittyy myös Alzheimerin tautiin (AD) ja voi vaikuttaa ajatteluun ja muistiin muuten terveillä iäkkäillä ihmisillä.
Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että muutokset toisen aivokemikaalin, serotoniinin, määrässä vaikuttavat PD-potilaiden ja muuten terveiden iäkkäiden ihmisten aivoihin kerääntyvän amyloidin määrään.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttavatko aivojen serotoniinin muutokset amyloidin kertymiseen aivoihin.
Tutkijat käyttävät aivojen kuvantamismenetelmiä serotoniinin ja amyloidin määrän mittaamiseen PD-potilaiden ja muuten terveiden iäkkäiden ihmisten aivoissa.
PD-osallistujille tehdään toistuva aivokuvaus amyloidin kertymisen arvioimiseksi 2 vuoden kuluttua ensimmäisestä aivokuvauskerrasta.
Kaikille osallistujille tehdään tutkimuksia motoristen toimintojensa arvioimiseksi ja heidän mielialansa ja ajattelunsa arvioimiseksi esitetään kysymyksiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen voivat osallistua 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti.
- Terveet vanhemmat (60-80-vuotiaat), joilla ei ole neurologisia ongelmia, voivat osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Joitakin huumeita käyttävät henkilöt eivät voi osallistua. Näitä ovat masennuslääkkeet, buproprioni tai mäkikuisma sekä dopamiiniantagonistit.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät voi osallistua.
- Henkilöt, jotka eivät voi saada magneettikuvausta sydämentahdistimen tai metallisirpaleiden vuoksi, eivät välttämättä osallistu.
- Henkilöt, joilla on aivohalvaus, eivät voi osallistua. Henkilöt, joilla on jokin PET-kuvauksen vasta-aihe, kuten aiempi osallistuminen ionisoivaa säteilyä sisältäviin tutkimuksiin, eivät välttämättä ole oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Asia
Potilaat, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti
|
Serotoniinin, dopamiinin ja amyloidin PET-kuvaus
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Terveet aikuiset
|
Serotoniinin, dopamiinin ja amyloidin PET-kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueelliset aivojen beeta-amyloiditasot ja alueellinen aivojen serotoniinin terminaalitiheys mitattuna PET-aivojen kuvantamisella.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aivojen alueellisten beeta-amyloiditasojen ja alueellisen serotoniinin terminaalitiheyden PET-kuvausmittauksia verrataan osallistujien kesken sen määrittämiseksi, onko serotoniinipäätteiden alueellisen tiheyden ja beeta-amyloidin kertymisen välillä yhteyttä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00094478
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .